(健康时报记者王永文)5月14日，武田中国宣布旗下靶向创新药物安适利(注射用维布妥昔单抗)经国家药品监督管理局批准进入中国，获批适应症为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗。
“这为我国经典性霍奇金淋巴瘤复发难治淋巴瘤患者又多了一个选择的用药，这是一个值得庆贺的事。”北京大学肿瘤医医院大内科主任、淋巴肿瘤内科主任、中国抗癌协会CSCO专业委员会执委会委员、安适利中国注册研究组首席研究专家朱军告诉健康时报记者，我们与全国多中心单位一起完成了该药的注册临床试验，经过国家药监局的审批上市。
此前，美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物，中国临床肿瘤学会(CSCO)指南亦将其纳入临床选择范围。
朱军表示，相对于传统该类药物单抗，该药在CD30单抗的基础上通过特殊的工艺形成的一个偶联单抗，治疗效果要比单纯的单抗好，安全性更高。近十几年来，对复发难治淋巴瘤治疗进程缓慢，特别是对于复发难治的经典型霍奇金淋巴瘤并没有新药的诞生。作为靶向CD30的创新抗体偶联药物，维布妥昔单抗能够填补中国CD30阳性淋巴瘤治疗药物领域的空白，为经典型霍奇金淋巴瘤的治疗增添了新选择。
武田中国向健康时报记者透露，安适利(注射用维布妥昔单抗)于去年6月获得优先审评审批，预计在今年9月上市进入医院，目前定价尚未公布，但武田将发挥研发创新的优势，加速将更多国际前沿的创新药物引进中国。
