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瑞德西韦获FDA紧急使用授权

2020-05-02 14:12:43来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:当地时间5月1日,美国FDA授予在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)紧急使用授权,用于治疗重症COVID-19成人和儿童患者。FDA表示,虽然目前有关该药物的有效性和安全性数据有限,但已有一项研究表明瑞德西韦可显著缩短患者康复时间。

当地时间5月1日,美国FDA授予在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)紧急使用授权,用于治疗重症COVID-19成人和儿童患者。FDA表示,虽然目前有关该药物的有效性和安全性数据有限,但已有一项研究表明瑞德西韦可显著缩短患者康复时间。

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另外,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)也已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审评。

据报道,FDA的紧急使用授权和EMA的滚动审评都是基于美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助开展的ACTT研究。

NIAID发起的这项针对1063例COVID-19患者的随机、双盲、安慰剂对照研究结果表明,瑞德西韦治疗组与安慰剂相比,临床恢复时间显著缩短31%(11天vs 15天,p <0.001),死亡率下降(8% vs 11%,p = 0.059)但没有统计学意义。目前,这项研究更详细的数据还没有公布。

(责任编辑:齐钰)

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