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高钾血症新药利倍卓®上市

2020-04-20 15:45:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:4月10日,阿斯利康中国宣布其新型口服降钾药物利倍卓®(通用名:环硅酸锆钠散)在中国上市,为我国高钾血症患者带来快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。

4月10日,阿斯利康中国宣布其新型口服降钾药物利倍卓®(通用名:环硅酸锆钠散)在中国上市,为我国高钾血症患者带来快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。

高钾血症极易反复,近60年无新药

高钾血症是慢性肾脏病(CKD)及心力衰竭(HF)患者最常见的并发症之一。我国约有1.6亿CKD患者,其中近四成终末期CKD患者死于心律失常或心脏骤停,而罹患高钾血症患者的全因死亡率是正常血钾人群的26倍,严重高钾血症患者的死亡率可高达30%。

广东省人民医院院长余学清教授表示,高钾血症极易反复,严重危害患者生命安全,但一直没有有效的治疗方法。以往针对高钾血症的临床常用治疗方案包括传统静脉药物治疗、口服降钾树脂和透析治疗。这些治疗手段各自存在局限性,例如,静脉药物治疗不能去除体内多余的钾离子,疗效维持时间较短;降钾树脂起效慢,且可能导致严重的胃肠道不良反应;透析治疗存在复发的风险,对医疗资源占用大,且透析后血钾水平回升。

此外,CKD和HF常规用药,如肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAASi),也为控制血钾水平带来挑战。中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任张健教授表示,RASSi治疗可能造成心衰患者血钾水平升高,但如果减量或停用,则可能导致心衰恶化和死亡率增加。因此,急需找到既能有效控制血钾,又不影响心衰常规治疗的解决方案。”

创新离子“捕获”技术

环硅酸锆钠散是一种不溶于水的化合物,采用创新离子捕获技术,对钾离子具有高选择性,且不被人体吸收或代谢,通过粪便排出体外,从而达到快速降钾并将血钾长期稳定在安全范围。

全球临床试验结果和一项中国药效学研究表明,环硅酸锆钠散在服药后1小时后即开始起效,达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时,48小时内98%的患者达到正常血钾水平。近九成患者治疗1年维持血清钾低于5.1mmol/L,且长期耐受性良好,无严重不良反应。

据了解,环硅酸锆钠散因独特的作用机制与临床疗效,可帮助高钾血症患者解决未被满足的治疗需求,2019年上半年被国家药品监督管理局药品审评中心纳入第二批《临床急需境外新药名单》,予以优先审评审批,并于2019年12月获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人高钾血症。余学清教授表示,环硅酸锆钠散的获批打破了我国成人高钾血症60年无新药的困局。
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(责任编辑:齐钰)

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