(人民日报健康客户端记者 王永文)4月8日，国家药监局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》，决定对含硼酸及硼酸盐药品说明书的不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。旨在进一步保障公众用药安全。
国家药监局官网截图
根据公告，根据公告，此次修改说明书的涉及硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、冻疮膏等18种药物。
其中，修订后的18种药品“禁忌”项均包含“大面积皮肤损害者禁用本品”。另外冻疮膏、硼酸氧化锌软膏、复方苦参水杨酸散等药品在“注意事项”中增加避免用于3岁以下儿童；丁硼乳膏、复方硼砂含漱液要在“禁忌”项中增加3岁以下儿童禁用。
记者查询国家药监局官网发现，18种含硼酸及硼酸盐药品在涉及45个批准文号。其中，冻疮膏有20个批准文号，涉及马应龙药业集团股份有限公司、重庆科瑞等20家药品生产企业。硼酸软膏有11个批准文号，涉及广州白云山、哈药集团制药总厂等11家药品生产企业。
“例如硼酸氧化锌冰片软膏，该药中含有硼酸，氧化锌和冰片，主要外用于湿疹，亚急性皮炎等，尤其是婴幼儿湿疹高发，应用比较普遍”武汉大学人民医院主任药师罗顺德告诉人民日报健康客户端记者，使用过程也会伴随一些过敏现象，例如皮肤刺激，烧灼感等，但过去的说明书对此描述比较简单且含糊，所以需修改补充，达到安全用药的目的。
公告要求，临床医师、药师应当仔细阅读硼酸软膏等药物说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益和风险分析。同时，患者也应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读药品说明书。
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