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治胸闷、头痛的“心脑康”修订了说明书,不良反应、禁忌已明确

2020-11-21 10:48:19来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:11月20日,国家药监局发布了修订心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书的公告,决定对心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

11月20日,国家药监局发布了修订心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书的公告,决定对心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

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【不良反应】项应当增加:监测数据显示,心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告,有肝功能生化指标异常个案报告。

【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。

【注意事项】项应当增加:1.本品含制何首乌,避免与肝毒性药物同时使用。2.服药期间如果发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染、皮肤瘙痒等可能与肝损伤有关的临床表现时,或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时,应立即停药并就医。3.过敏体质者慎用。4.哺乳期妇女慎用。

据悉,心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)原来的说明书中【不良反应】、【禁忌】项写的是“尚不明确”,【注意事项】中写的是“孕妇禁用”。

(责任编辑:孙欢)

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