11月20日，国家药监局发布了修订心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书的公告，决定对心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
【不良反应】项应当增加：监测数据显示，心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告，有肝功能生化指标异常个案报告。
【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。
【注意事项】项应当增加：1.本品含制何首乌，避免与肝毒性药物同时使用。2.服药期间如果发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染、皮肤瘙痒等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。3.过敏体质者慎用。4.哺乳期妇女慎用。
据悉，心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)原来的说明书中【不良反应】、【禁忌】项写的是“尚不明确”，【注意事项】中写的是“孕妇禁用”。
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