11月1日，联拓生物宣布，TP-03在中国蠕形螨睑缘炎患者中开展的 III期临床试验LIBRA中已完成首例患者给药。
睑缘炎是一种常见眼部疾病，以眼睑边缘发炎、发红和眼部刺激为特征。蠕形螨睑缘炎是由人类最常见的体外寄生虫——蠕形螨感染引起。约 45% 的睑缘炎是由蠕形螨所引起。
“尽管蠕形螨睑缘炎是一种高发的眼部疾病 (该疾病仅在中国就有约4300万患者)，但目前尚未有针对该疾病的疗法被美国食品药品监督管理局(FDA)或中国国家药品监督管理局(NMPA)批准”，联拓生物首席执行官王轶喆博士表示。“在美国开展的临床试验中，TP-03在疾病消除方面被证明具有显著的统计学意义，且安全耐受。联拓生物致力于将这一首创药物快速引入中国，以提升蠕形螨睑缘炎患者的标准治疗。我们很高兴也很期待能与国内领先的眼科中心合作开展LIBRA试验，以支持TP-03在联拓授权区域内的注册审批。”
TP-03是一种新型研究性药物，通过靶向和根除疾病根源——蠕形螨来治疗蠕形螨睑缘炎的症状。在美国已完成的两项评估TP-03的关键III期研究均达到了所有主要和次要终点，TP-03显示出对蠕形螨睑缘炎良好的治疗效果，且安全耐受。目前，联拓生物已获得Tarsus Pharmaceuticals公司的许可授权，在中国大陆、香港、澳门和台湾地区对TP-03进行开发和商业化。
LIBRA是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期注册临床研究，旨在评估TP-03在中国蠕形螨睑缘炎患者中的安全性和有效性。LIBRA研究预计将入组162名患者。联拓生物预计将在2023年第四季度公布LIBRA临床试验的顶线数据结果。
（运营：刘予欣）
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