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首个三剂新冠疫苗来了!国内获批的5款疫苗有什么不同?

2021-03-20 11:32:45来源:健康时报网|分享|扫描到手机

3月17日晚,智飞生物发布公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)经国家药监局组织论证,同意纳入紧急使用。

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据悉,这是国内第五款获批使用的新冠病毒疫苗,也是国际上首个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

同时,这也意味着,国内已经有三条技术路线五款疫苗大规模投入使用。

在此之前,我国已有4款新冠疫苗获批上市,其中包括3款新冠灭活疫苗和1款腺病毒载体疫苗,分别为国药集团的2款灭活疫苗、北京科兴的1款灭活疫苗、康希诺与陈薇院士团队共同研发的1款腺病毒载体疫苗。

智飞生物:新冠重组蛋白疫苗

智飞生物是投身新冠疫苗研发较早的药企,其旗下的智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组蛋白疫苗,是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组布局的5条技术路线之一。

该疫苗于2020年6月获得临床批件,10月份完成I期、II期临床试验,并自2020年11月份起,陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、印度尼西亚等多国启动III期临床试验。2021年3月1日,该疫苗在乌兹别克斯坦获批使用,3月17日,该疫苗在国内被纳入紧急使用。

虽然目前智飞生物的重组新冠疫苗是被纳入紧急使用,而非上市,但同样意味着其可以在市场上大规模使用。

与其他疫苗不同的是,智飞生物的重组蛋白疫苗采取三剂接种的方式,每一剂接种间隔时长为1个月。智飞生物曾于3月1日,在投资者关系活动中披露,目前年产量3亿疫苗的配套生产线已经建立完毕,能满足1亿人接种。

康希诺:腺病毒疫苗

康希诺生物与陈薇院士团队共同研发重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)克威莎2月25日在国内附条件批准上市,是首款获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,也是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。

腺病毒载体疫苗属于新型疫苗中的载体疫苗,它是将病毒的核酸片段装到经过安全处理的腺病毒身上,再注射到人体内。注射后,免疫系统会识别出这个病毒抗原,激活机体免疫反应获得免疫力,可以最大限度地发挥病毒核酸的抗原活性,激发身体的免疫作用。

康希诺生物在公告中称,此款疫苗的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。2021年春节期间,该疫苗已先后获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

国药中生武汉所灭活疫苗

国药中生武汉所的灭活疫苗也于2月25日附条件获批上市。也是国药集团获批的第二款新冠灭活疫苗。

灭活疫苗是经典的疫苗形式,是将体外培养的新冠病毒“杀死”并纯化,被灭活后的病毒没有致病能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产生抗体。灭活疫苗具有很好的安全性和有效性,目前在其他病毒的疫苗制作中已经得到了广泛的应用。

国药中生武汉所2月24日发布的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据显示,该疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)保护效力为72.51%。

科兴中维灭活疫苗

北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗于2月5日获得附条件批准上市。2月5日晚间,科兴中维公布第三阶段新冠疫苗的试验结果显示,疫苗预防新冠病毒的保护效力为91.25%。

该疫苗获批是基于境外Ⅲ期临床试验的结果。科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在国外的多个国家开展Ⅲ期临床研究,总入组人数达2.5万人。

截至1月10日,该公司新冠灭活疫苗“克尔来福”已有超700万剂供应到国内各省,并与香港政府签署了100万剂供应协议。

而供应香港的首批100万剂科兴疫苗已于2月26日开始供市民接种。据科兴中维披露,2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭、老挝、墨西哥、泰国、马来西亚等多个国家已获批科兴疫苗紧急使用。目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。

国药中生北京所灭活疫苗

国药中生北京所研发的疫苗于2020年12月30日在我国附条件批准上市,是我国首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗,该疫苗第一针接种10天后可以产生抗体,接种两到四周后接种第二针,两针注射后,再过14天,可产生高滴度抗体,形成有效保护。

根据国药集团中国生物北京所公布的新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据显示,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。

该新冠疫苗分别于2020年12月9日、12月13日和2021年2月5日,在阿联酋、巴林、玻利维亚获批注册上市,已在全球范围内34个国家开展接种或紧急使用。10多个国家元首和政要接种了中国生物新冠疫苗。

事实上,目前获批附条件上市的国产新冠疫苗公布的保护效力数据结果,均达到世界卫生组织相关技术标准及有关国家技术标准。中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇2月26日在《新闻1+1》节目接受白岩松专访时表示,只要是国家药监局批准的,它的安全性、有效性都是有一定数据支撑的,也就是潜在的收益,或者已知的收益是肯定大于潜在的风险,或者已知的风险的。张萌 整理

(责任编辑:荆雪涛)

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