在3月18~21日召开的2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，由国家癌症中⼼/中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授领衔的卵巢癌PARP抑制剂尼拉帕利用于中国卵巢癌一线维持治疗的3期临床研究PRIME详细数据以LBA口头报告的形式正式发布。
该研究历时3年，对384名晚期卵巢癌患者进行了评估。这些患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后，以2:1比例随机分配至尼拉帕利组或安慰剂组接受维持治疗，旨在评估尼拉帕利作为维持治疗的有效性。是目前在中国开展的唯一一项证实了在中国新诊断的卵巢癌患者中，无论生物标记物状态和术后残余病灶状态如何，在接受含铂化疗有效后，尼拉帕利作为PARP抑制剂单药一线维持治疗均能显著改善PFS的临床研究。
此次研究发现，随着个体化起始剂量前瞻性地应用于所有患者，尼拉帕利维持治疗的安全性得到了改善。在前瞻性基于个体化起始剂量的尼拉帕利维持治疗中，仅有不到7%的患者因不良事件而停止治疗，这一⽐例是目前所有PARP 抑制剂用于卵巢癌一线维持治疗3期临床研究中最低的。与国际临床研究中固定起始剂量300mg相⽐，个体化起始剂量降低了血液学不良事件的发生率。尼拉帕利治疗组和安慰剂组的患者中，≥3级血液学不良事件如中性粒细胞计数降低、贫血和血⼩板计数降低事件的发⽣率分别为17.3%⽐1.6%、18.0%⽐1.6%和14.1%比0.8%。
在新版国家医保药品目录中，PARP抑制剂尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗，无论患者生物标记物状态如何，已被纳⼊国家医保报销。“对于卵巢癌患者来说，尤其是新诊断的卵巢癌患者，无论BRCA有没有突变，都应在手术和规范含铂化疗的基础上，考虑PARP抑制剂一线维持治疗，力求最大程度推迟肿瘤复发，不再焦虑地被动等待。”吴令英教授总结指出，“相信随着具有高质量、高循证医学依据的PRIME研究数据的公布，和医保政策带来的创新药物可及性提升，可以说更多卵巢癌患者能够早日用上新药好药，实现长期规范治疗”。
（运营：齐钰）
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