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全国22家知名医院参与这项“国家级课题”研究启动

2021-04-26 19:21:04来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“我们的研究会按照全世界通用规范设计,一是多中心、二是双盲,三是随机分组、安慰剂对照,在多家医院同时展开,必须在硬件、软件方面具备足够条件,涉及多个科室、多领域专家同时进行,用同一个标准去进行考量药物,这个研究的意义就在于,要拿出详实、可信、科学的数据,证明这是一个好药。”糖宁通络国家课题第一负责人、中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教授表示。

“我们的研究会按照全世界通用规范设计,一是多中心、二是双盲,三是随机分组、安慰剂对照,在多家医院同时展开,必须在硬件、软件方面具备足够条件,涉及多个科室、多领域专家同时进行,用同一个标准去进行考量药物,这个研究的意义就在于,要拿出详实、可信、科学的数据,证明这是一个好药。”糖宁通络国家课题第一负责人、中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教授表示。

4月24日,“国家中医药科学技术研究专项课题•糖宁通络系列研究方案研讨会”在北京举行,贵州百灵糖宁通络多中心临床研究和基础研究启动,进入临床实施阶段。此次研究采用循证医学方式,在全国22家知名医院和锦州医科大学同时展开,将积累大量极具价值的中药治糖临床数据,引领我国2型糖尿病及并发症防治中药新药循证研究模式。

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国家中医药管理局科技司中医科技处二级调研员邱岳表示,国家中医药管理局近年来很少批准新的中医药项目进行科研立项,此次贵州百灵糖宁通络项目获批殊为不易。该课题在糖尿病前期、并发症研究等方向上符合需求和趋势,同时,也期待通过糖宁通络系列研究,探索院内制剂、传统古方(经典苗药)向中药新药转换、审批等机制。

国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医药大学附属银海眼科医院段俊国教授表示,“糖网相对其他糖尿病并发症是比较好研究的,可以通过眼底照相,非常清晰地看到眼底的病变,如视网膜出血、渗出、微血管瘤、新生血管等都可以客观呈现和定量分析。选择糖网研究,能够通过客观指标来说明它的疗效,拿出来的东西是过硬的。本项目在设计中采用了国际公认的ETDRS视力表、糖尿病视网膜病变分级标准,OCTA以及视网膜血氧技术都是非常科学的客观指标,来说明糖宁通络对糖尿病视网膜病变的疗效。”

贵州百灵姜伟董事长同时透露,“研究过程中,子课题视网膜病变临床研究预计将按3个月、6个月、1年三个治疗周期进行分组研究,分阶段披露糖宁通络在全国多中心临床研究的数据和评估分析。”

(责任编辑:齐钰)

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