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11月4个中药创新药获批上市,今年已获批9个为近五年来最多

2021-11-30 11:32:30来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(人民日报健康客户端 李欣)据国家药品监督管理局官网消息,近日,国家药品监督管理局集中批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。人民日报健康客户端查询发现,除以上3个药品,11月国家药品监督管理局还批准了银翘清热片的上市注册申请。

玄七健骨片,药品上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。

芪蛭益肾胶囊,药品上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。

坤心宁颗粒,药品上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。

银翘清热片,药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于外感风热型普通感冒的治疗。

人民日报健康客户端查询发现,9月国家药监局先后批准的2款中药新药分别是以岭药业的益肾养心安神片和华康医药的益气通窍丸。益肾养心安神片可用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证的治疗。益气通窍丸则可用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗,适用于季节性过敏性鼻炎患者。

2021年截至目前,国家药监局在3月紧急批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的基础上,共批准了9个中药新药上市,这也是近5年来获批中药新药获批最多的一年。

(责任编辑:荆雪涛)

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