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6月多家自主创新药获批上市

2021-06-30 17:48:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:健康时报记者根据国家药监局公告和上市公司公告整理发现,6月以来,至少已有六个自主创新药获批上市,涉及艾迪药业、海正药业、恒瑞医药、泽璟制药、荣昌生物等多家公司。

(健康时报记者 林敬)健康时报记者根据国家药监局公告和上市公司公告整理发现,6月以来,至少已有六个自主创新药获批上市,涉及艾迪药业、海正药业、恒瑞医药、泽璟制药、荣昌生物等多家公司。

​艾邦德:治疗成人HIV-1感染初治患者

6月28日,艾迪药业公告,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准该公司申报的1类创新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德)上市。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者。艾诺韦林为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

赛斯美:原发性高胆固醇血症患者的新选择

6 月 25 日,NMPA 官网显示,浙江海正药业 1 类新药“海博麦布片” (商品名:赛斯美)获批上市,用于原发性高胆固醇血症。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。

恒曲:可促进血小板生成

6月21日晚间,恒瑞医药公告称,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准该公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。

泽普生:用于不可切除的肝细胞癌患者

6月10日,泽璟制药公告称,公司于6月9日从国家药监局网站获悉,国家药监局通过优先审评审批程序批准公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

优喜泰:可用于软组织感染

6月2日,国家药监局网站消息称,国家药监局近日通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜泰)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

(责任编辑:荆雪涛)

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