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雾化吸入和鼻喷式疫苗正在研发,非注射疫苗离我们还有多远?

2021-06-13 13:22:32来源:健康时报网|分享|扫描到手机

据国家卫健委消息,截至2021年6月11日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗86351.3万剂次。在肌肉注射式新冠疫苗加速接种的同时,非肌肉注射式疫苗如雾化吸入式和鼻喷式疫苗也在加紧研发中,现在两种疫苗研发进展如何,有效性和保护性如何?非注射疫苗离我们还有多远?

雾化吸入式疫苗已经申请紧急使用

“现在疫苗都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种的,比如雾化吸入“,在6月3日浦江创新论坛全体大会上,陈薇院士称,其团队正在研究双非疫苗,即非注射、非冷链疫苗。药监局已批准了扩大临床的批件,现在正在申请紧急使用。

据陈薇院士介绍,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。

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6月3日浦江创新论坛全体大会上,陈薇院士介绍雾化吸入疫苗最新进展

雾化吸入疫苗的防护效果如何?中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣在6月11日国务院联防联控机制发布会上表示,雾化吸入型的疫苗,只是前一个剂型的剂型改进,制剂配方都没有改变,仅是给药方式是使用雾化吸入的方式,来替代肌肉注射的方式。

鼻喷疫苗正申请三期临床试验

对于另一种备受关注的鼻喷式新冠疫苗,邵一鸣介绍,由厦门大学、香港大学和北京万泰公司研制的鼻喷减毒流感病毒载体新冠疫苗也已经完成了一二期的临床试验。目前,正在申请境外的三期临床试验,以进一步验证这种疫苗的有效性。

据万泰生物公告,本疫苗利用反向遗传学技术构建携带SARS-CoV-2刺突蛋白基因片段的流感病毒减毒株,制备新型冠状病毒疫苗,用于预防由SARS-CoV-2所致的新型冠状病毒肺炎。该研究疫苗通过鼻腔喷雾的方式进行接种,理论上接种疫苗后可刺激身体产生针对新型冠状病毒的免疫保护,从而预防因感染新型冠状病毒导致的肺炎。

北京万泰生物药业股份有限公司总经理在接受中新网采访时表示鼻喷式疫苗的优势有两个,一是它的免疫屏障是通过模仿病毒感染的途径。而是它是活病毒,能不停刺激人产生免疫记忆。

非注射疫苗离我们还有多远?

邵一鸣介绍,雾化吸入或者鼻喷疫苗是我们国家早期布局的五条新冠疫苗研究的技术路线之一,目前各有关研制单位正在按计划开展鼻喷或者雾化的新型疫苗的研制,已经在做一二期临床试验。

从已经上市的国药疫苗和科兴疫苗可以参考,鼻喷或雾化疫苗大规模使用还有多久:以国药新冠疫苗为例,2020年4月12日,国药集团中国生物获得新冠病毒灭活疫苗的临床试验批件,2020年12月23日,国家药品监督管理局药审中心宣布其上市申请获得受理。从开展临床试验到正式上市一共历时8个多月。

北京科兴生物研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福,于2020年4月14日获批进入临床试验,国家药品监督管理局于2021年2月5日依法批准在国内附条件上市,全程历时近10个月。

目前雾化疫苗已经申请紧急临床使用,鼻喷疫苗也已经在做一二期临床试验,从这两大疫苗的上市历程来看,雾化或鼻喷疫苗很快会有新的进展。孙宝光整理

(责任编辑:荆雪涛)

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