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肺癌晚期或不用再化疗,肺癌治疗迎来新阶段

2021-11-11 21:14:59来源:健康时报网|分享|扫描到手机

近日,“可瑞达”(国内俗称K药,KEYNOTE-189、KEYNOTE-042、KEYNOTE-407)系列研究的适应证在国内获批两周年。盘点国内临床治疗数据可以看出EGFR/ALK突变阴性晚期肺癌实现3年甚至5年长期生存的希望,以及K药治疗国内患者人群实现长生存的医学数据。

在2020年欧洲肿瘤内科学(ESMO)大会上, KEYNOTE-024中位随访59.9个月的OS数据发布, 结果显示K药单药一线治疗可以为精选NSCLC人群(PD-L1 TPS≥50%的晚期NSCLC)带来31.9%的五年生存率。该研究结果也于近日发表于美国《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。

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KEYNOTE-024五年OS数据

“肺癌去化疗是我们医生和病人的一个追求,但是这个追求必须有一定的基础”,广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙认为,“今天针对两类晚期肺癌患者的治疗我们已经可以做到去化疗:一种情况是带有驱动基因突变的NSCLC患者,我们已经可以有药可用;第二类就是驱动基因表达阴性的PD-L1 TPS≥50%的NSCLC,是可以单用K药,完全不需要化疗。”

在这两年间,K药联合化疗一线治疗晚期非鳞和鳞状NSCLC的长期OS随访结果也相继出炉。KEYNOTE-189、KEYNOTE-407这两个2018年首次公布总生存(OS)阳性结果的III期临床研究都在2021年公布了三年OS生存数据,结果显示3年的生存率数据相比含铂化疗对照组都有明显的提升。

由吴一龙教授牵头开展的K药单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%的不可切除局部晚期或转移性NSCLC中国人群的研究KEYNOTE-042近期也发表了随访33.0个月的OS数据结果,结果显示K药单药一线治疗这部分中国人群的两年OS率达到43.8%(对照组28.2%)。

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KEYNOTE- 042中国扩展人群研究的两年OS数据

2021年9月,世界肺癌大会(WCLC)上,KEYNOTE-407中国扩展研究报道了中位随访时间为28.1个月的最终OS分析结果。在含铂化疗对照组有65%的患者在出现疾病进展后接受免疫治疗的情况下,K药联合化疗一线治疗组仍显示了具有持续的OS获益,中位OS为30.1个月,安慰剂联合化疗组12.7个月; 两组2年OS率分别为56.9%和31.7%,K药组显著优于安慰剂联合化疗组。

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KEYNOTE- 407中国扩展人群研究的两年OS数据

在KEYNOTE-042和KEYNOTE-407获批两周年庆大会上,吉林省肿瘤医院党委书记,吉林省癌症中心主任程颖教授指出,这是目前中国肺鳞癌患者最长随访时间的免疫联合化疗一线治疗数据,显示逾一半的晚期肺鳞癌患者在接受K药联合化疗一线治疗可活过30个月。

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任, 上海市肺部肿瘤医学临床中心主任陆舜教授认为,无论是单药一线治疗,还是联合化疗一线治疗,K药在晚期肺癌治疗市场都能拿出治疗中国人群的长期生存数据,而这正是K药当前独一无二的优势, 也是医生在临床实践中在选择药物时必须考虑的关键所在,用长生存数据说话,对肺癌病人是硬道理。

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