打一针，疗效可以维持三个月到半年。今年7月，长春高新控股子公司金赛药业自主研发的痛风创新药伏欣奇拜单抗投入临床应用，并于近日获央视专题报道。该药物以精准阻断炎症因子IL-1β起效的机制，填补了该领域长效抗炎精准靶向治疗空白，标志着我国在痛风靶向治疗领域实现“从跟跑到领跑”的突破。
数据显示，中国高尿酸血症人群已达2亿，成为与高血压、高血糖、高血脂并列的“第四高”。在这群人中，大约有10%~15%患有痛风，叠加存量患者基数，国内痛风群体规模已达到1500万至3000万人。痛风正从“富贵病”演变为影响全民健康的“大众病”。
“目前，痛风治疗面临传统手段难以满足部分患者需求的困境。”中国中西医结合学会风湿病分会候任主任委员何东仪表示，痛风患者常面临反复发作、传统药物疗效不足或引发消化道与肾脏不良反应等问题，加之常合并高血压、糖尿病等共病，进一步限制用药选择。何东仪介绍，这类“难治性痛风”患者如今有了新选择，伏欣奇拜单抗通过精准阻断关键炎性因子IL-1β，能够控制疾病炎症、缓解疾病症状。
“疼痛按0到10来比较，痛风剧痛可达9到10级，恨不得把腿‘锯掉’。”中华医学会内科学分会主任委员黄慈波以医患双重身份描述痛风带来的剧痛。“痛风患者中以管理者、IT从业者居多，通常时间紧张难以频繁就医。”他表示，伏欣奇拜单抗一针可维持疗效三个月至半年，长效特点显著契合该类患者的需求。
中华医学会风湿病学分会候任主任委员张卓莉表示，大部分传统药物存在肝损伤、消化道出血或干扰血糖等局限。新靶向药直接作用于关键致病因子，其短期止痛效果等同大剂量激素，3~6个月内可使痛风复发风险大幅降低，实现了从广泛治疗向强效、长效靶向治疗进步。
作为创新药企业代表，长春高新集团总经理、金赛药业创始人兼首席科学家金磊分享了“创新”背后的艰辛历程。他用“三个10”形容行业高风险：“10年投入10个亿，也许只有10%的成功率。”面对如此高的风险，金磊阐述了企业的创新机制，首先是不能“关起门来做创新”，必须与临床专家深度合作；其次要“尊重科学规律”，尽早发现失败并果断转向；第三要“科学设计好每一步的实验”，确保研究扎实。
作为中国医药创新转型的代表企业，长春高新目前已从“生长激素大单品”战略转向“创新能力驱动的综合药企”。今年9月，长春高新向港交所递交上市申请，明确提出了“创新驱动+全球化”战略及“领先的创新型全球制药公司”愿景目标。
与此同时，其创新药成果也正迎来收获期，除了痛风创新药，近日，金赛药业迎来重磅授权交易，其全资子公司赛增医疗携手全球全生命周期知名投资公司RTW管理的NewCo美国生物医药公司Yarrow Bioscience,Inc.签署独家许可协议，Yarrow获得金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。
根据协议，赛增医疗获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，并有权根据进展获得至多13.65亿美元里程碑付款，享受上市后超过净销售额10%的销售提成，刷新了中国“出海”分层授权模式，凸显中国药企全球话语权的提升。
谈及未来规划，金磊表示企业将聚焦五大核心领域：儿童健康、女性健康、痛风、呼吸过敏和肿瘤，并在这些细分领域力争成为全球领先的创新者。他认为，创新动力来源于“核心团队对企业长期发展、对社会的责任”以及“将创新作为企业发展的一个最核心的驱动力”。在健康中国战略指引下，中国创新药正以坚实的科研实力、严谨的临床验证和全球化的市场视野，向着“惠及中国、造福世界”的目标稳步前行。(杨芳)
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