在11月14日至19日举行的美国风湿病学会(ACR)年会上，伏欣奇拜单抗(曾用名：金纳单抗)治疗中国成人痛风的前瞻、随机、多中心、阳性对照Ⅲ期临床研究(GUARD-1)结果发布。
金赛药业的伏欣奇拜单抗已于2024年4月获得国家药监局上市申请受理。作为我国自主研发的1.1类新药全人源化单克隆抗，伏欣奇拜单抗有望成为首个获批用于治疗痛风的抗IL-1β全人源单克隆抗体。
GUARD-1研究展示壁报第一作者、复旦大学附属华山医院风湿免疫科主任医师薛愉介绍，此次研究结果首次报道了伏欣奇拜单抗对比复方倍他米松治疗中国成人痛风发作患者的数据。伏欣奇拜单抗可阻断白介素-1β介导的炎症瀑布效应，从而缓解痛风的急性炎症。
薛愉介绍，国内外指南推荐，对于其他抗炎疗法耐受性差或有禁忌证的痛风发作患者，选择性推荐使用IL-1抑制剂。目前，国外已开始应用IL-1抑制剂作为痛风急性发作的治疗药物，但我国目前尚无IL-1β单抗获批上市。此次研究数据证明，伏欣奇拜单抗可以满足我国痛风急性患者的炎症治疗，也算是填补国内在这一药物类别上的空白。
（责编：王卓）
网友评论