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金赛药业长效生长激素新适应症上市申请获批

2024-11-07 10:20:00来源:健康时报网|分享|扫描到手机

11月6日,长春高新发布公告,子公司长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。该产品适应症为特发性身材矮小,规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶。

公告表示,公司在国内特发性身材矮小患儿中开展的临床试验结果证实,采用长效生长激素治疗显著改善患儿身高标准差积分,且安全性和耐受性良好,是全球首个获批用于特发性身材矮小的长效生长激素。

(责编:王卓)

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