“提升药品审评质量和效率，让更多新药好药加快上市、惠及人民群众，是健康中国建设中的重要一环。”清华大学首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃向人民日报健康客户端记者谈到。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，并对深化医药卫生体制改革、强化食品药品安全监管等作出系列部署，推进药品审评审批制度改革就是其中一项重要内容。
1月26日，在由人民日报健康客户端主办的第十五届健康中国论坛上，孔繁圃主任将围绕药品审评审批制度改革进行更深层次的解读。
药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”，关系着人民群众的用药安全、有效与可及。近年来，我国在审批制度改革方面采取了一些措施并取得了相当大的成就。
我国药品审评体系不断完善。从2020年至2022年，经国家药监局药品审评中心发布相关技术指导原则累计超过210个，“这些指导原则，既指导了企业的研发工作，让企业少走弯路，也规范了审评员的审评行为等，为我国药品研发创新和技术审评工作提供了有力支撑。”孔繁圃介绍。
我国药品审评审批不断提速，审批程序不断优化。“近年来，在药品审评审批制度改革的推动下，我国药品注册申请受理量、审结量大幅增长，药品研发创新热潮高涨，突破性治疗药物不断涌现，同类首创药物越来越多。”孔繁圃向人民日报健康客户端记者介绍。
为了解决临床急需用药，一大批新药好药加快上市，2023年7月5日，国家药监局在“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出，近年来，国家药监局累计批准了创新药品130个，据人民日报健康客户端记者不完全统计，今年以来，获批1类新药(除疫苗外)已达34款。其中，32款为国产创新药，2款进口上市品种。其中，包括16款小分子创新药，12款生物药，2款多肽类化药及2款中药创新药。
药品审评审批是药品研发上市的关键环节，对药品全产业链都具有重要的导向和保障作用。继续推进药品审评审批改革，能更好保障群众用药安全有效可及。孔繁圃建议，“药品行业是人命关天的行业，所以要全面推进药品审评体系和审评能力现代化建设，为药品创新研发、医药产业高质量发展提供更为坚实的保障。此外，也要扩大审评审批队伍建设等。”
过去5年，创新药获批数量连年攀升，仿制药质量和疗效不断提升。但仍存在着新药研发申报同质化等问题，孔繁圃谈到，因此，需要进一步推进药品审评审批制度改革，近年来，我国药品审评审批制度改革中出台了哪些鼓励创新的措施?取得了哪些成就?未来药品如何审批?在1月26日即将召开的第十五届健康中国论坛上，孔繁圃将围绕“创新药品审评体系释放药审政策红利”进行更深层次解读。
（运营：荆雪涛）
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