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肝癌血检早筛前瞻性研究数据发布!

2021-03-25 22:38:15来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 李曌懿) “关于肿瘤早期筛查的重要性,怎么强调都不过分。目前癌症的筛查方式还是传统的“老三样”:影像学筛查、内镜筛查及肿瘤标志物筛查三种类型。”中国医学科学院肿瘤医院刘骞教授指出,传统的筛查方式存在着一定的放射性损害、滞后性、特异性、灵敏度较低等不足。

今日,泛生子发布了基于血液的肝癌早筛检测HCCscreenTM的最新数据,在小于3厘米的肝癌中达到85%的灵敏度,在3-5厘米的肝癌中达到96%的灵敏度。泛生子联合创始人兼首席执行官王思振表示:我们非常欣喜美国FDA认定泛生子的HCCscreen™️具备更有效地肝癌早筛潜力。

3cm以下早期肝癌灵敏度达85%

全球肝癌在所有癌症中致死率排名第四,发病率位列第六。中国的肝癌发病数量位居全球之首,每年新发病人约393,000人,死亡人数约369,000人。根据Frost&Sullivan 2019年调研数据显示,中国约有1.2亿肝癌高危人群,其中约7400万为乙肝病毒携带者。

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中国肝炎防治基金会常务副理事长杨希忠

“我国的乙肝病毒携带者和肝病患者都是肝癌的高危人群,针对该人群开展筛查是预防肝癌的重要手段。由于缺乏有效手段,目前80%左右的肝癌一经发现就是晚期,失去治疗机会。”中国肝炎防治基金会常务副理事长杨希忠提到,由国家癌症中心联合精准医疗领域前沿企业共同开展的前瞻性研究最新数据显示肝癌筛查的灵敏度可高达88%,特别是对3cm以下的早期肝癌灵敏度达到85%,大大超过目前常规的诊断技术。

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爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚

“未来的体检会充分应用大数据、人工智能及精准医疗等创新技术,实现更早发现、更早诊断、更早治疗。”爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚介绍,爱康于2019年引入泛生子获得美国FDA“突破性医疗器械”认定的HCCscreenTM产品用于肝癌的早期筛查,就是出于对泛生子具有国际前沿优势的液体活检原研技术的认可。此次国家癌症中心和泛生子发布的前瞻性队列最新数据,意味着早期肝癌的检出率将得到大幅度提升。

肝细胞癌高风险人群均适合于HCCscreenTM早筛

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泛生子联合创始人及首席执行官王思振

“癌症早筛是目前科学界公认的癌症防控最有效手段。泛生子一直致力于通过最高效的方法和技术突破,解决癌症这一困扰人类健康的头号敌人。” 泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示。泛生子采用自主研发的 Mutation CapsuleTM技术,只需少量血液,即可同时检测甲基化和包含SNV、Indel、CNV等在内的多种基因突变,在不牺牲灵敏度的情况下对一个样品进行多种测试。利用该技术开发的肝癌早筛方法,初步验证结果显示出优异的敏感性和特异性。根据与美国FDA器械和放射健康中心(CDRH)的沟通,HCCscreen™️的适用人群为肝细胞癌高风险人群,包括乙肝病毒(HBV)感染和/或肝硬化人群。

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正大天晴药业集团董事长谢承润

正大天晴药业集团董事长谢承润表示:“自今年初战略合作达成之后,我们与泛生子携手快速推动HCCscreenTM在临床的认知与应用,已初获成效。患者AFP正常、影像表现HCC不典型。经HCCscreenTM检测判定为阳性,手术后病理结果显示为3cm结节型肝细胞癌,根据国际指南标准为A期,意味着他的五年生存率可达到90%。”

王思振表示,为了让更广泛的人群受益,泛生子将在今年二季度启动肝癌早筛试剂盒的报证工作,使标准化、高可及性、无创、精准的癌症早筛产品尽早落地。

(责任编辑:石梦竹)

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