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中国原创新药让世界刮目相看!

2020-01-10 16:26:46来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(第十二届健康中国论坛记者 张赫)1月9日,由人民日报健康客户端和健康时报主办的第十二届健康中国论坛,医疗医院平行论坛上,中国医学科学药物研究所所长蒋建东表示,不久的未来,中国的原创新药,会让世界刮目相看。

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北京文丰天济医药科技有限公司董事长张永明

20年研制一朝上市

中国创新药惠及全世界患者

“这是30年来全球第一个批准治疗银屑病的非激素外用药,更是有全球影响,中国新药征服世界的先例。”

北京文丰天济医药科技有限公司董事长张永明表示,冠昊生物一直关注医药创新,旗下的北京文丰天济医药有限公司研发生产的本维莫德乳膏是全球首创新药,可治疗多种自身免疫性疾病(如银屑病、湿疹),从研发到上市整整20年,未来10~15年,全球会有超过6亿名患者受益,这是中国引领世界的证明!

银屑病是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病,全球患病人数大约为1.25亿。我国约有800万银屑病患者。目前虽然市面上有多种治疗银屑病的药物,但由于银屑病无法治愈,现有药物只能改善疾病症状,本维莫德乳膏的上市是银屑病患者的福音。

我国医药工业总产值从2007年的6719亿元增长到2017年的35699亿元,年复合增长率为18.2%,张永明表示,未来中国会有更多属于自己的创新药,惠及更多患者。

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中国医学科学药物研究所所长蒋建东

中国创新药迎来新纪元

化学和中药结合是突破点

“我国的国家药典更新于2015年版,其中5338种药,有化学药2603种,生物药137种,中药2598种,多年以来,我国科学家针对国外药品进行改良优化,发挥了重要的临床作用。但说到中国自己的原创药,就要求药物骨架本身、理论基础和技术,甚至药物发现的路径都是自己的。

蒋建东表示,中国原创药最靠近的突破点,可能是把化学和中药知识和技术结合起来。蒋建东举例,过去中国已经有了成功的例子,如抗疟疾的青蒿素就是从黄花蒿中提取出来的,从砒霜里提出的三氧化二砷治疗白血病,从黄连提取小檗碱治疗三高;此外还有如丁苯酞,双环醇等原创药都在临床显示出良好的效果。从药用植物中发现好的化合物,并研发成药物,已经成为我国创新药物研究的重要途径。

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渤健中国罕见病事业部负责人张伟

罕见病受关注

脊髓性肌萎缩症(SMA)有药可医

“脊髓性肌萎缩症这种遗传性神经肌肉的罕见病是两岁以内遗传病的头号杀手,最大特点是进行性、使人衰弱的肌肉无力,患者非常痛苦。”渤健中国罕见病事业部负责人张伟说,1891年,奥地利学者第一次描述了患者症状,此后一百多年间,不少案例相继被描述,直到1995年,这个疾病的治病基因才被法国的科学家发现。

靶点确定以后,在漫长开发过程当中,渤健和IONIS达成战略合作,两家公司共同推出在SMA领域最大的临床开发项目。2016年圣诞节前夕,FDA批准了诺西那生钠注射液上市。这是人类历史上一百多年来第一个治疗SMA药物。

“罕见病在中国政府和社会各界得到了前所未有的重视,2018年5月,国家卫健委联合五个部门,印发了中国罕见病的目录,其中就包括SMA。”张伟感慨,2018年8月,渤健中国向国家药监局递交诺西那生钠上市申请,进入了优先审批通道。11月份,CDE公布第一批临床急需境外新药名单,诺西那生钠有幸位列其中,在接下来三个月里,诺西那生钠在中国获得了上市批准。脊髓性肌萎缩症(SMA)开启有药可医时代!

罕见病在中国仍然有巨大的挑战,渤健呼吁社会各界心系患者,在医药产业整个价值链上都能急患者所急,想医生所想,共同为健康中国添砖加瓦”。

(责任编辑:荆雪涛)

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