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首个RET抑制剂获FDA批准!用于治疗三类肿瘤患者

2020-05-10 17:18:20来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报王楠 编译)当地时间5月8日(北京时间5月9日),美国FDA加速批准礼来子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo胶囊,用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的三类肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。Retevmo是第一个被批准专门用于治疗RET基因改变的癌症患者的药物。

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具体而言,Retevmo被批准用于治疗的癌症包括:非小细胞肺癌已经在成年人中扩散;晚期甲状腺髓样癌(MTC)或MTC在需要全身治疗的12岁及以上患者中已经扩散(一种扩散到全身的治疗选择,不具有靶向性),以及12岁及以上需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌,对放射性碘治疗已停止反应或不适合放射性碘治疗患者。

Retevmo是一种RET激酶抑制剂,它可以阻止RET激酶,并帮助防止癌细胞生长。在开始治疗之前,RET基因改变的鉴定必须通过实验室检测来确定。

FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示:“基因特异性疗法的创新继续以快速的步伐推进医学实践,并为以前很少有治疗方案的患者提供选择。FDA致力于审查针对癌症患者特定亚群的治疗药物,例如Retevmo。”

Retevmo是在加速批准途径下获得批准,FDA还授予了申请优先评审资格和突破性治疗指定。此外,Retevmo还获得孤儿药资格。

(责任编辑:荆雪涛)

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