( 编译)当地时间5月8日(北京时间5月9日),美国FDA加速批准礼来子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo胶囊，用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因，RET基因)存在基因改变(突变或融合)的三类肿瘤患者：非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。Retevmo是第一个被批准专门用于治疗RET基因改变的癌症患者的药物。
具体而言，Retevmo被批准用于治疗的癌症包括:非小细胞肺癌已经在成年人中扩散；晚期甲状腺髓样癌(MTC)或MTC在需要全身治疗的12岁及以上患者中已经扩散(一种扩散到全身的治疗选择，不具有靶向性)，以及12岁及以上需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌，对放射性碘治疗已停止反应或不适合放射性碘治疗患者。
Retevmo是一种RET激酶抑制剂，它可以阻止RET激酶，并帮助防止癌细胞生长。在开始治疗之前，RET基因改变的鉴定必须通过实验室检测来确定。
FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示：“基因特异性疗法的创新继续以快速的步伐推进医学实践，并为以前很少有治疗方案的患者提供选择。FDA致力于审查针对癌症患者特定亚群的治疗药物，例如Retevmo。”
Retevmo是在加速批准途径下获得批准，FDA还授予了申请优先评审资格和突破性治疗指定。此外，Retevmo还获得孤儿药资格。
（运营：荆雪涛）
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