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怎么成为新冠疫苗志愿者?符合这些条件即可!

2020-03-22 10:24:19来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(人民日报社健康客户端记者 孔天骄)“我只是一个普通人,做了一件自己觉得想做的事。”3月21日,小米(化名)告诉人民日报社健康客户端记者。

小米是新冠疫苗一期临床试验志愿者之一。和小米一样成为志愿者的,还有医生、媒体、大学生等群体,他们都是通过报名筛选,成为首批新冠疫苗志愿者,时刻配合着医生测试和评价接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和耐受性。

他们是谁?医生、军人、大学生……

“比较特殊记录一下,新冠疫苗一期临床,抽血护士说,那个阔腿裤好看。”3月19日,下午17:16分,小米作为新冠疫苗一期临床试验志愿者身份发了这条微博。

截止3月21日,晚上22:43分,这条微博下面已经有7101个赞、1119条评论、2735次转发。在评论区,有的是对小米的行为鼓励祝福,也有的是想加入此次新冠疫苗志愿者行列,询问如何报名。

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新冠肺炎疫苗志愿者“小米”微博

“疫苗的上市,正常情况需要非常长的时间,因为不是几天几个月没有任何问题就可以了,我是做好了最坏的打算,期盼最好的结果来参加这次一期临床的。”小米在自己的微博中描述到,我也希望这次一期能顺利进行到二期和三期,然后可以上市使用,每天真的太多太多的人因为新冠消失了……

当天一起接种的朋友,大部分30岁以上,其中40、50多岁的蛮多,都是有家有口的,他们是某人的父母,是某人的子女。 他们有中法同济的医生,有媒体工作者,有退役军人,有普通的家庭主妇,有大学生……

一位新冠肺炎疫苗志愿者在微博中提到,他是一位退役军人,现是一位大学生,他说到,“我希望尽我的绵薄之力。让这个城市快点好起来,让这一切快点好起来。”

如何报名?符合这些条件即可成为志愿者

小米参加的试验,是重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。

3月21日,人民日报健康客户端记者在中国临床试验注册中心查询“重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)I期临床试验”注册文件,该实验由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队共同参与。

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中国临床试验注册中心“重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)I期临床试验”注册文件截图

根据注册文件内容得知,选取年龄在18至60周岁之间的受试者,经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗,此后的14天,为集中隔离观察期。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。这些受试者能完成6个月的研究随访。

该项试验的目的,就是测试和评价18至60周岁健康成人接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和耐受性。

如何成为此次新冠肺炎疫苗志愿者?根据“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床研究招募启事”,记者得知,如果对招募志愿者感兴趣,可登录“新冠疫苗临床研究预约登记和健康主动申报系统”,进行预约登记。

怎样才符合招募要求呢?年龄范围在18至60周岁之间的健康成人。无新冠肺炎病史或感染史。无发热或新冠肺炎影像学特征。无疫苗接种过敏史。无传染性疾病。自愿签署知情同意书。遵守研究方案要求,承诺坚持完成6个月的研究随访。武汉市武昌区、洪山区、东湖风景区的常住居民优先。选择符合条件的志愿者做进一步检测;检测合格者经遴选,可入选本研究。

安全性怎样?疫苗进入临床试验要过三道关

疫苗对疫情防控至关重要,对安全性的要求也是第一位的,新冠肺炎的疫苗研制速度比较快,如何确保疫苗临床试验的安全性?

“疫苗进入临床试验要过三道关。”人民日报健康客户端记者在3月17日参加在在国务院联防联控机制新闻发布会时,中国工程院院士王军志提到。

王军志说,目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制,各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。

首先,是药学方面研究。主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准,以保证制备出合格的疫苗样品。

第二,是有效性研究。获得疫苗样品后,采用感染动物模型(比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型)来评价疫苗免疫原性和保护效果,这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。

是疫苗安全性评价。针对新发传染病至少要进行动物单次给药(急性)毒性和重复性给药(长期毒性)评价。

总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的。

(责任编辑:李宁)

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