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核酸检测试剂日产能达到近260万人份,有效保障疫情防控

2020-03-12 17:24:26来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:3月11日国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家药监局药品监管司司长袁林介绍,核酸检测试剂的日产能达到近260万人份,抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份,扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力,有力地保障了疫情防控的需求。

(人民日报健康客户端记者 任璇 王振雅)“截至昨天,根据国家医疗器械应急审批程序,国家药品监督管理局已经先后应急审批批准16个新冠肺炎检测试剂,其中包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。”3月11日国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家药监局药品监管司司长袁林介绍,核酸检测试剂的日产能达到近260万人份,抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份,扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力,有力地保障了疫情防控的需求。

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同时,国家药监局根据不同类型检测试剂作用的原理,组织相关方面的专家分别研究制定了相应的审评审批要求,积极地指导企业对产品的验证确认和注册申报相关工作。

除了不断提高审评审批效率外,在国家药监局统一部署和指导下,各省级药品监管部门不断加强对产品相关生产企业的监督检查,特别是对应急审批的产品,严格监督企业落实质量安全的主体责任,要求企业严格依法依规依照相关技术规范组织生产和检测,特别是要保障企业的质量管理体系运行有效。

(责任编辑:荆雪涛)

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