( 王振雅)“截至昨天，根据国家医疗器械应急审批程序，国家药品监督管理局已经先后应急审批批准16个新冠肺炎检测试剂，其中包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。”3月11日国务院联防联控机制召开新闻发布会上，国家药监局药品监管司司长袁林介绍，核酸检测试剂的日产能达到近260万人份，抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份，扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力，有力地保障了疫情防控的需求。
同时，国家药监局根据不同类型检测试剂作用的原理，组织相关方面的专家分别研究制定了相应的审评审批要求，积极地指导企业对产品的验证确认和注册申报相关工作。
除了不断提高审评审批效率外，在国家药监局统一部署和指导下，各省级药品监管部门不断加强对产品相关生产企业的监督检查，特别是对应急审批的产品，严格监督企业落实质量安全的主体责任，要求企业严格依法依规依照相关技术规范组织生产和检测，特别是要保障企业的质量管理体系运行有效。
（运营：荆雪涛）
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