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厦大研制新冠病毒检测试剂盒获批上市,29分钟出结果!

2020-03-08 14:11:19来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个。核酸检测是直接检测病毒,对于样品采集要求很高,如果未能获得满意的下呼吸道标本,用通常的鼻咽拭子标本进行检测的灵敏度不够高。

近日,厦门大学研制的新冠病毒检测试剂盒,获得国家药监局应急审批,获准上市,它是通过抽血来检测,可以29分钟出结果。该试剂已在位于海沧区的厦门生物医药港完成产业化,月产能超过100万人份。这也是国内外首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。

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截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个。核酸检测是直接检测病毒,对于样品采集要求很高,如果未能获得满意的下呼吸道标本,用通常的鼻咽拭子标本进行检测的灵敏度不够高。抗体检测是检测人体血液中感染病毒后产生的特异性免疫反应产物(抗体),采用一般的血清或血浆标本就可以。

据介绍,厦大新冠病毒检测试剂盒,检测血液样本中的IgM、IgG和IgA等各种抗体类型,具有灵敏度高、特异性好、随到随检、全自动高通量、29分钟出结果等优点,可明显提高一线医疗机构的检测效率,每小时可以检测200人份。(来源:厦门大学官网)

(责任编辑:李宁)

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