(健康时报记者 董颖钰)为应对新冠病毒,国内已有百余项针对新型冠状病毒潜在疗法的临床试验申请注册。
据中国临床试验注册中心数据,自1月23日至2月20日凌晨,全国共有174项有关新冠肺炎的临床试验被注册,其中有114项是新冠病毒疗法的临床试验,涉及超过70家医疗机构及企业,且注册数量在逐日增加。
美国临床试验数据库网站,截至2月20日凌晨,中国团队注册的新冠肺炎相关临床试验已有36项,其中药物、疗法临床试验申报有25项,研究数量也在持续增加。
这些申请注册的临床试验的疗法涉及氯喹类抗疟药物,阿比多尔、瑞德西韦等抗病毒药物,洛匹那韦、利托那韦等抗艾滋药物,血浆治疗,中医药治疗,雾化治疗,糖皮质激素治疗,免疫治疗,肠道菌群治疗,干细胞,超短波等。
目前新冠肺炎虽暂无特效药,但随着临床试验的推进,少数几种药品已经逐步传来好消息。
2月19日,国家卫健委印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版),增加磷酸氯喹和阿比多尔两个药物,增加康复者血浆治疗。
中国临床试验注册中心网站显示,此前武汉大学中南医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等12家医院启动了16项磷酸氯喹、硫酸羟氯喹的试验。临床效果显示,磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效,目前国内正加急生产。
重庆医科大学附属第二医院、浙大一院等4家医院也注册开展了阿比多尔的四项临床试验。对于血浆疗法,浙江大学医学院附属第一医院、武汉市金银潭医院、中国医学科学院输血研究所等单位正在抓紧相关临床验证。
2月初,中日友好医院副院长曹彬教授团队开展的瑞德西韦有效性临床试验在美国临床试验数据库网站进行了注册。被寄予厚望的新冠药物瑞德西韦是吉利德研制用于抗埃博拉病毒感染的一种药物,目前在国外还没有完全做完临床试验。2月15日,科技部生物中心主任张新民透露,瑞德西韦已经在武汉十余家医疗机构开展临床研究。
除了磷酸氯喹和瑞德西韦,法维拉韦也是目前治疗新冠肺炎的三个临床试验西药之一,日前作为全国首个潜在治疗新冠肺炎药物获批上市。其有效性目前也在加紧验证。中国临床试验注册中心显示,目前浙大一院和深圳市第三人民医院已注册开展临床试验。
此外,托珠单抗、维生素C和维生素D、特立阿扎维林等备受关注的几种西药的有效性也在临床试验中。
在此次对抗新冠肺炎中,中医药疗法起到了不容忽视的作用。在中美两个临床试验注册平台,国内团队注册的中医药治疗相关临床试验达46项,约占所有疗法临床试验的33%。
除了新冠肺炎疗法有效性试验之外,国内团队目前还将研究目光聚焦心理、检测、预防、康复等多个领域。例如,疫情对医护人员心理的影响,新冠肺炎不同方式检测的准确性分析,不同康复手段对患者功能恢复的影响等。
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