健康时报记者 步 雯
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美?誖)上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。孚来美?誖是中国首个自主创新的长效GLP-1受体激动剂,每周仅需注射一次显著提升了用药的便捷性,患者的依从性预期会显著提升。聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美?誖)上市后,糖尿病患者或将于今年6月份在各医院买到孚来美。
GLP-1受体激动剂是2型糖尿病患者治疗领域中一类重要的降糖药,可有效降低血糖,并有显著降低体重和改善甘油三酯(TG)、血压和体重的作用。单独使用GLP-1受体激动剂不明显增加低血糖发生的风险。
GLP-1受体激动剂有短效和长效之分,目前国内已经上市的短效GLP-1受体激动剂有艾赛那钛(每日2次)、利拉鲁肽(每日1次)、利司那肽(每日1次)、贝那鲁肽(每日3次);长效GLP-1受体激动剂有艾塞那肽微球(每周1次)、度拉糖肽(每周1次)。
新上市的洛塞那肽属于长效GLP-1受体激动剂,可以促进糖尿病患者葡萄糖依赖的胰岛素分泌,配合饮食控制和运动,单药或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
中国2型糖尿病防治指南(2017年版)提到,多项临床研究结果显示,在一种口服降糖药(二甲双胍、磺脲类)治疗失效后加用GLP-1受体激动剂,可以获得有效控糖。美国糖尿病协会(ADA)发布的2019年糖尿病诊疗标准中,对于大多数需要更有效注射治疗的2型糖尿病患者,首推GLP-1受体激动剂,其次才是胰岛素。
此外,有些糖友反映,注射了GLP-1受体激动剂后,常出现胃肠道症状,如恶心、呕吐等不良反应,但不良反应主要见于初始治疗时,GLP-1不良反应可以随着治疗时间延长逐渐减轻,糖友应在专业医生的指导下规范使用。
参考资料:
①国家药品监督管理局官网:《糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市》
②豪森药业:重大喜讯!豪森药业自主创新的中国首个长效降糖药——孚来美?誖获批上市
③中国2型糖尿病防治指南(2017年版)
④美国:胰岛素退居二线,健康时报,2019-01-11