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发刊日期:2018年08月17日> 总第1531期 > 14 > 新闻内容
宫颈癌检测方法通过WHO资格认证 筛查试剂不超5美元
健康时报记者 黄兰君
发布时间:2018年08月17日  查看次数:  

  近日,适用于发展中国家和地区宫颈癌筛查的careHPV检测获世卫资格认证。中国医学科学院肿瘤研究所流行病学研究室乔友林教授的团队介绍,其团队研发的careHPV检测试剂政府采购价低至5美元,且不需要水和电,即使在条件相对困难的非洲等地也可以直接使用。

  世卫组织建议在全球范围内开展子宫颈癌的疫苗预防、筛查与早诊早治,但实际操作中,虽然85%的发达国家和地区的女性一生至少做过一次巴氏涂片,但许多发展中国家女性从未有过宫颈癌筛查。

  作为第一代宫颈癌筛查方法,巴氏涂片对操作人员的要求较高,而且巴氏涂片的敏感度并不高,受到取材方法、涂片制作、染色技巧、阅片水平等因素影响,假阴性率(漏诊率)高达40%。据乔友林介绍,careHPV在精确确定女性是否患有癌症前期宫颈疾病的能力无疑优于常规方法,敏感度为90%,特异度为84.2%。

  2007年9月22日出版的《柳叶刀·肿瘤学》杂志,发表了乔友林教授团队的这项研究成果。 研究数据显示,从敏感度上来说,careHPV快速筛查为89.7%,相比最新的第二代杂交捕获技术的97.1%略低,但是具有用时更短,经济效益更高,设备简单等优点。

  2018年7月13日,careHPV终于获得WHO的资格认证(PQ),预示着将会被更多的发展中国家政府采购,“对于很多发展中国家而言,反复审核需要花费很大的精力,于是通过WHO的认证便可以得到他们的认可采购。”凯杰注册在中国的公司苏州凯爱健康科技有限公司负责人施晨阳博士说。

  2003年,在盖茨基金会1300万美元的支持下,乔友林团队和一个印度的研究团队开始careHPV检测的研发。在为期5年的研发过程中, 乔友林团队先后在江西修水、山西襄垣、沁县、武乡以及甘肃武都等卫生资源落后、宫颈癌高发的地区,对 11000多名妇女展开这项筛查研究,最后获得低成本高检出的研发成果。

  据负责推广careHPV检测技术的苏州凯爱健康科技有限公司负责人施晨阳博士介绍,目前发展中国家集中采购的价格约为5美元,而在我国农村地区的两癌筛查中,已有数百家医院在使用这种检测方法。

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