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发刊日期:2018年08月17日> 总第1531期 > 14 > 新闻内容
没盈利这家丙肝药企上市了
健康时报记者 文 雯 实习记者 王振雅
发布时间:2018年08月17日  查看次数:  

  日前,歌礼制药有限公司(以下简称:歌礼)在香港交易所(以下简称:港交所)挂牌上市,融资4亿美元。

  据歌礼招股说明书显示,歌礼五年无销售收入且净亏损达8690万元,成为全球首家未盈利在港交所上市的生物药企。

  符合港交所上市新规 歌礼五个月火速上市

  2018年4月24日,港交所发布了新修订的主板《上市规则》及《新兴及创新产业公司上市制度》,新规拓宽了现行上市制度,允许尚未盈利和未有收入的生物科技股份发行人,在做出额外披露及制定保障措施后可以在主板上市。

  “作为未盈利的生物药企,上市的困难是重重的。由于是未盈利企业,港交所针对我们这类企业设置的准入门槛并不低。”歌礼创始人、董事长吴劲梓博士介绍。

  今年4月24日,港交所发布了新修订的主板《上市规则》及《新兴及创新产业公司上市制度》,新规拓宽了现行上市制度,允许尚未盈利和未有收入的生物科技股份发行人,在做出额外披露及制定保障措施后可在主板上市。但上市需要满足3个条件:产品受主管当局规管、产品已经通过概念开发流程、最少一名资深投资者做出相当数额投资。

  “3月份港交所颁布上市新规的消息刚出来,得知符合新规上市条件,便开始积极筹备。公司的三大联席保荐人:摩根士丹利、高盛、招商证券对公司以及产品进行严格评估,评估标准甚至比港交所更严格,使得公司能够用短短5个月的时间成功上市。”吴劲梓介绍。

  “除此之外,歌礼在速度上一直努力做第一,为了在港交所上市的第一支生物药股,歌礼整个团队做到全力以赴,首先做到对保荐人信息透明,督促保荐人尽快做调查,全力配合保荐人的工作,24小时及时回复保荐人信息,加快上市速度。”

  据了解,港交所发布新规后,除了歌礼,已有多家拟在港交所上市的药企,包括华领医药、信达生物、盟科医药、方达控股、康希诺等。

  “全球生物科技领域的突破与创新,世界多国,特别是中国人口老龄化以及中国内地生物科技产业改革等大趋势,正推动着整个生物科技行业的巨大发展与庞大资本需求。”港交所行政总裁李小加曾表示,“资本市场应把握这天时、地利、人和的契机,回应生物科技行业发展的大潮。”

  专注丙肝创新药研发 五年做到国产研发首位

  2013年,吴劲梓博士回国创立歌礼,专注于抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域具有自主知识产权创新药物的研究开发,其中,病毒性丙型肝炎成为了歌礼的首个主攻方向。

  《2015年丙型肝炎防治指南》显示我国丙肝感染者约有1000万例。

  与乙肝一样,丙肝是一种常见的传染性疾病,但丙肝经过治疗可以治愈,而使用直接抗病毒药物治疗方案(DAAs)更高治愈率、更短治愈周期、更安全。

  6月8日,歌礼研发的丙肝抗病毒药物(DAA)“戈诺卫”获批上市。作为国内首个本土药企研发获批的抗病毒创新药——口服戈诺卫,配合注射干扰素外加口服利巴韦林,这种被称为“戈诺卫治疗方案”的疗法,对丙肝的治愈率达97%以上。

  “做原研药研发很烧钱,但研发实力是歌礼的核心竞争力,以戈诺卫为代表的丙肝抗病毒药物,是歌礼研发管线中的重头戏。”吴劲梓介绍。

  近两年,获批上市的丙肝药除戈诺卫外,其他7款药均为进口药,比如百时美施贵宝的百立泽和速维普、吉利德的索华迪、默沙东的择必达、吉利德的丙通沙等。

  在中国的丙肝药市场,已经形成一家本土企业对阵四家跨国巨头的竞争格局。

  对此,吴劲梓博士信心满满:“中国有数以千万计的丙肝患者,巨大的市场容量足以容纳更多的企业和产品。同时,丙肝是个重大的公共卫生问题,需要汇聚社会各界的力量来共同解决。”

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