健康时报记者  张斯文

　　近日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号)》，公告附件中说明了茵栀黄注射液说明书修订要求。

　　公告要求在茵栀黄注射液说明书禁忌项目中添加“新生儿、婴幼儿禁用”，并要求在说明书增加警示语和注意事项。也就是说，新生儿黄疸将禁止使用茵栀黄注射液进行治疗。

　　茵栀黄注射液方出茵陈蒿汤，是一种中药合剂，主要由茵陈、栀子、大黄(或黄芩)和金银花提取物组成，一直被用于治疗新生儿黄疸，除了注射液外还有口服剂和颗粒剂的剂型。

　　在CFDA发布公告后，北京和睦家康复医院药房主任冀连梅也在其新浪微博中发文表示，茵栀黄市场每年都有几亿元的人民币，其中很多是新生儿消费的，而CFDA此举是在保护宝宝免受不必要的伤害。

　　事实上，早在CFDA发布公告前，茵栀黄注射液就因通过静脉注射，容易引起过敏、免疫反应等原因而在一些医院停止使用。

　　茵栀黄注射液禁用后，一旦婴幼儿发生黄疸应该如何治疗呢?

　　据湖南中医药大学第一附属医院主管药师邓桂明介绍，茵栀黄主要有注射液、口服药、颗粒、软胶囊三种类型。而此次CFDA发文明确表示的是新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液，茵栀黄口服药、颗粒、软胶囊并未提及。茵栀黄口服液或颗粒没有药物注射到血液中的浓度变化的快，出现恶心、呕吐、腹泻等消化道功能不良反应，以及引起过敏、休克等危险的几率较低。

　　对于黄疸较严重的患儿，还是可以在医嘱下考虑使用口服剂型的茵栀黄或者使用白蛋白、肾上腺皮质激素及配合蓝光照射等治疗方式。

　　邓桂明提示，新生儿的生理性黄疸并不需要治疗干预，但对于用病理性黄疸的新生儿推荐使用光照疗法和药物辅助治疗，也可以在医生辨证的情况下采用口服剂型中药进行干预。

　　同时，CFDA指出，对于非婴幼儿使用茵栀黄注射液，注意要在有抢救条件的医疗机构使用，提示使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。