一张天价罚单的到来
4月7日，美国路易斯安那州拉法叶联邦法院判决日本最大制药企业——武田制药公司惩罚性赔偿60亿美元，并承担支付患者补偿性赔偿147.5万美元中75%的份额。
据路透社报道，陪审团参考了此前三起涉及艾可拓的审判情况，仅讨论审议了70分钟就确定了武田公司判决书的全部14个问题相关的责任，另外耗费45分钟提出了60亿美元的惩罚性赔偿，高额的罚款判决一出，让挤满听众的法庭内“震惊到鸦雀无声”。
彭博新闻社指出，这次法院对武田制药公司提出的惩罚性赔偿是美国历史上第七高数额。主审法官丽贝卡·多尔蒂称，武田刻意隐瞒了艾可拓的致癌风险，且无法提供与审讯相关的艾可拓研发与市场销售文件等证据。
判决一出，武田制药公司次日东京交易所股价下跌5.2%，是近8个月来的最低谷。
“原告特伦斯·艾伦是一名2型糖尿病患者，从2004年到2011年间，他一直使用艾可拓来治疗糖尿病。直到2011年，他被诊断出患了膀胱癌。而法庭的审判材料显示，艾可拓上市后不久，武田公司就已获得了该药可能导致膀胱癌风险的临床证据，但直到2011年才将该风险告知医生和患者。”美国药品监测网(Drugwatch)介绍。
据美通社4月8日报道，超过2700件涉及艾可拓的案件已被合并成为了第2299号多区域案件(MDL)，由美国路易斯安那州的西区法庭进行审判，而武田制药公司在全美范围内正面临数百起州立法院的要求索赔的诉讼审判。
洛杉矶时报报道，“如果有人告诉我使用艾可拓有可能致癌，我绝不会使用这种药物，因为还会有其他药物能帮助我治疗糖尿病而不带来这些麻烦。” 一位起诉武田公司的患者向彭博社说。
2012年，美国路易斯安那州居民达林·安德鲁因服用艾可拓数月后，被诊断出膀胱癌。他在对武田公司的诉讼中陈述，“该药物未进行充分的试验，对人体健康有害，并且缺乏合适的警示。”
2013年，武田公司因未予提供警示信息被判有罪，一位服用艾可拓后被诊断为膀胱癌的患者杰克·库珀被判获得650万美元赔偿。但是武田公司认为其中一位证人不可信而说服法官改判。目前杰克的律师仍在上诉中。
另一位诉讼者埃德温·佩尔森的丈夫詹姆斯，在服用艾可拓后患上膀胱癌后离世。她在诉讼中称：“詹姆斯的伤害是武田公司‘不合法的产品、行为、疏忽以及带有欺骗性的虚假说明’导致的结果。”
艾可拓15年兴衰更替
艾可拓于1999年进入美国市场，并很快成为武田制药席卷药品市场的一颗重磅炸弹。
2007年5月23日，美国FDA 向艾可拓和文迪雅(葛兰素史克公司生产的一种与艾可拓类似的格列酮类药物)的生产公司发出函件，要求两种药物的说明书中，都增加一个黑框警告内容，说明此药存在充血性心衰的风险，同时提醒患者“该类药不能降低心血管风险”。
同年12月，美国FDA再次向文迪雅要求在说明书上增加心衰风险的黑框警告，而艾可拓则因证据不充分得以幸免。下转24版
据今日医学新闻报道，2007年12月，在竞争者文迪雅(罗格列酮)被美国FDA再度发出安全警告仅一天后，日本武田制药公司宣布，在覆盖美国82个城市的60份报纸上，为旗下的糖尿病药物艾可拓开展一场大型的广告宣传。
就这样，随着其竞争对手文迪雅在欧盟被停售以及在美国遭限用后，艾可拓的销售份额便节节攀升。同类药物领域里，艾可拓所占的市场份额一举增加到2007年的59.2%。而2008年巅峰时，全球年销售额达到38.5亿美元。
然而，在此之后，艾可拓因为频频曝出的不良反应事件以及上千起的诉讼，在美国以至于全球市场上，不断遭遇到打击和受挫。
而2014年4月7日，美国路易斯安那州立法院的这纸60亿美元罚单判决则向武田公司开了致命的一枪。
因重大安全风险致多国退市
现在看来，艾可拓的命运转折是发生在2011年。当年，美国的诉讼公司吉拉德吉布斯指控，武田公司没有警告大家艾可拓具有增加膀胱癌的风险，使得医生们在不知情的情况下开出药方，而患者也遭受到了不必要的伤害。
据美通社报道，武田公司自2002年开始的一项针对艾可拓的10年研究显示，这款药物导致患者患膀胱癌的风险远高于公司最初的预计。
2011年6月，美国FDA宣布更新艾可拓的安全信息，其中提到使用了该药超过一年的病人患膀胱癌的几率会增高40%，并要求药物标签中增加患癌风险提示。
法国卫生部门在2011年也组织开展了有关吡格列酮(艾可拓的通用名)和膀胱癌风险的流行病学研究，采集了法国国民健康保障体系和医疗信息系统自2006～2009年间约150万名糖尿病患者的数据。
研究显示，使用吡格列酮和膀胱癌的发生之间具有统计学意义的相关性。于是，2011年6月法国卫生部门便对外宣布：暂停使用含吡格列酮的药物。
不久，德国也因其潜在的癌症风险，建议新患者不宜使用艾可拓，并随后宣布停止该药在德国的使用。
欧洲药品管理局(EMA)在欧盟范围也决定修订这款药物的产品说明书，将膀胱癌患者、有膀胱癌病史或出现未明原因血尿的患者列入其使用的禁忌人群中。
2013年5月28日，《新西兰邮报》报道，澳大利亚药物管理局根据国内出现的不良反应情况，对武田艾可拓进行关注并发出警示，澳大利亚和新西兰国内也正在针对武田制药采取法律行动。
2013年6月18日，印度卫生和家庭福利部发出通知，因可能导致心力衰竭，增加患者患膀胱癌的风险性，暂停吡格列酮的生产和销售。
而在日本国内，武田制药艾可拓的销售额也因世界各国的停售和警示消息，一落千丈。据武田制药官网显示，艾可拓在日本的销售额由2009年的512亿日元降至2013年的170亿日元，同比下降了67%。
2014年2月发表在《环境科学与健康》杂志的一篇综述指出，至少有6项荟萃分析发现，糖尿病患者使用艾可拓和患膀胱癌存在关联性，“长期或大量服用艾可拓的患者，患膀胱癌风险增高”。
据华尔街日报介绍，武田公司正在努力开发新的药物来替代艾可拓造成的损失，并试图收复其在全球药品市场的信心。
然而，武田制药曾寄希望能在2015年于日本上市销售的新开发糖尿病药物TAK-875，因肝毒性过大也终止了相关的研发工作。
加上法国、德国以及印度等国家的药品监管者因致癌风险停止销售的决定，以及美国数千起涉及艾可拓的诉讼官司，仍给武田公司造成不少麻烦，使其陷入了泥潭中。
