2020年3月12日,武田中国的一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂安吉优®(注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国。安吉优®(注射用维得利珠单抗)获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的成年患者。
据悉,UC和CD是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性、易复发、能自行缓解的炎性进展型消化道疾病。目前,IBD病因不清,根治困难,且多发病于青少年期,是一种持续性的、可引起并发症甚至危及生命的慢性肠道炎症性疾病。因此,IBD对患者及其家庭和社会是一个沉重的负担。
Vedolizumab是一种人源化单抗药物,通过特异性结合α4β7整合素,抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合,从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜,进而有效降低肠道炎症反应。其中细胞表面带有整合素α4β7的淋巴细胞,是特异性前往肠道组织的,这也使维多珠单抗不影响其它组织和器官的免疫功能和炎症反应
维得利珠单抗是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物,其静脉注射剂型(IV)于2014年5月先后获得美国和欧盟批准。截至目前,维得利珠单抗已在全球60多个国家和地区获批,用于治疗对传统疗法或者对TNFα拮抗剂治疗缓解不充分、不再得到缓解、或不耐受的中度至重度UC和CD患者。
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