我国医疗器械将有唯一“身份证”
健康时报记者  孔天骄
我国医疗器械将有唯一“身份证”了!近日，国家药品监督管理局官网发布文件，2019年10月1日起，全国境内销售、使用的医疗器械，全部实行唯一器械标识(UDI)。这意味着我国医疗器械将有自己唯一的“身份证”。
“于消费者而言，主要是安全。”中国医药物质协会医疗器械分会秘书长陈红彦告诉健康时报记者，UDI编码可在产品制造、仓储、物流、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精准追溯。产品因为有了唯一标识，可以防范或杜绝从生产到流通到终端各个环节可能出现的问题。
“UDI系统全面实施对百姓看病也有不小的意义”，北京大学人民医院肝胆外科主任医师李照指出。首先，UDI系统一旦得到全面实施，市场上流通的医疗器械产品将可被快速、高效地识别，特别是器械出了质量问题时可以快速召回，也可防止假冒伪劣产品流入市场。
很多医疗器械，比如关节、支架价格十分昂贵，UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息参数，保证患者充分的知情权。
“若患者在植入医疗器械后(如人工关节、起搏器等)需行相关检查时(如核磁)，检查医生也可通过UDI迅速知道患者体内植入器械的型号，从而决定其是否适合做该项检查。”李照说。