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发刊日期:2019年05月28日> 总第1604期 > 14 > 新闻内容
多款国产新药 入选CSCO指南
健康时报记者 孙 欢
发布时间:2019年05月28日  查看次数:  
  健康时报记者  孙 欢
近日,中国临床肿瘤学会(CSCO)发布了2019年更新版结直肠癌、肝癌、头颈肿瘤、乳腺癌等十余种恶性肿瘤的诊疗指南。在新版指南的推荐药物中,和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊、信达生物的信迪利单抗以及绿叶制药的紫杉醇脂质体力扑素等国产药纷纷入选。
中国临床肿瘤学会副理事长、北京大学国际医院副院长梁军在接受健康时报记者采访时表示,2019版诊疗指南推荐药物的更新,紧跟了国内外近一年最新的研究进展,参考了众多国外指南的推荐药物,结合国内的临床疗效进行判别,同时也注重“接地气”,“药物是好但是临床上用不到也不行。”
药品名:呋喹替尼
推荐治疗:结直肠癌
在新发布的2019年《CSCO结直肠癌诊疗指南》中,晚期结直肠癌患者的总体治疗原则仍以全身治疗为主。由和记黄埔医药自主研制,并与礼来共同开发的爱优特(呋喹替尼)首次进入指南推荐,被列为转移性结直肠癌三线I级推荐方案之一,推荐用于已接受过奥沙利铂和伊立替康治疗的晚期结直肠癌患者三线治疗。
2018年9月,呋喹替尼被国家药监局批准用于治疗转移性结直肠癌,是第一个中国研发的、获无条件批准及之后商业化的靶向癌症治疗药物。
临床研究显示,晚期结直肠癌患者使用呋喹替尼组的患者的生存期延长到9.3个月,比使用安慰剂组的患者生命周期显著延长了2.7个月;同时呋喹替尼也显示出了良好的安全性,和使用安慰剂组的患者没有差异。
药品名:信迪利单抗推荐治疗:淋巴瘤
信达生物旗下创新抗肿瘤新药达伯舒(信迪利单抗注射液)入选2019版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,推荐用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
信迪利单抗于2018年12月获得国家药监局的批准,是我国第二个获批上市的国产PD-1药品。该药在中国地区的国内售价为7838元/100mg,是进口产品K药(帕博利珠单抗)同等规格的四折左右。
药品名:紫杉醇脂质体
推荐治疗:肺癌
与前几种新上市的药品不同,此次作为一线药物进入2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》的紫杉醇脂质体(力扑素)已经上市十五年。
该药是绿叶制药自主研发的创新制剂,运用脂质体与靶向给药技术,用于非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症的治疗,也是全球唯一上市的注射用紫杉醇脂质体制剂。
根据指南,紫杉醇脂质体联合铂类治疗方案写入“经常使用非小细胞肺癌一线化疗方案”。此外,指南中还注明,紫杉醇脂质体具有更优的安全性和耐受性,末梢神经炎发生率降低。
指南推荐药物注重循证医学证据,根据证据是否充足分为一线、二线、三线治疗方式,给临床医生更多的指导意义。此次多款国产药的入选也显示出了创新药正逐渐受到广大医生的重视和肯定。
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