“从研究数据来看,这是令人鼓舞的数据,K药联合化疗药物的治疗方案可使患者受益。”上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存告诉健康时报记者。
近日,美国FDA批准培美曲塞(商品名:力比泰)联合PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(商品名:可瑞达Keytruda,国内俗称“K药”)和铂类化疗药物用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
肺癌发病率、死亡率均居我国恶性肿瘤的首位。周彩存介绍,肺癌患者中70%属于非鳞状非小细胞肺癌,其中60%的患者属于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变(即无法进行靶向治疗)。
由礼来制药研发的培美曲塞于2005年在我国上市,对多种肿瘤有抑制作用。由于其安全性高副作用小,培美曲塞与铂类化疗物结合已成为非小细胞肺癌一线治疗的策略。
研究显示,相较于单纯的化疗组患者(即接受铂类化疗+培美曲赛静脉输注治疗患者),K药治疗组的患者总生存期与无进展生存期实现了统计学意义和临床意义的显著改善。
“该治疗方案显示,患者中位无进展生存期延长近4个月,总体生存期从数据看还未达到,但预测可能超过30个月。”周彩存介绍,只用K药不会取得这样的效果,只用培美曲塞联合化疗药物也不会取得这样的效果,两者联合治疗给患者带来了希望。
广东省人民医院终身主任吴一龙也认为,K药、培美曲塞与化疗药物协同有可能取得1+1>2的效果。
吴一龙强调,该方案虽然获得美国FDA批准,但在中国尚未获批,是否适合中国患者还需进一步的研究数据。据周彩存透露,该方案在美国批准后,药品研发公司已向我国药品监督管理局申请,预计今年上半年获批。