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发刊日期:2018年12月04日> 总第1559期 > 17 > 新闻内容
抗癌神药冷静看
复旦大学附属肿瘤医院胃外科主任医师 黄 华
发布时间:2018年12月04日  查看次数:  

  (复旦大学附属肿瘤医院胃外科主任医师 黄 华) 作者简介:黄华,复旦大学附属肿瘤医院胃外科主任医师;擅长:胃肠道肿瘤的外科治疗及综合治疗;出诊时间:周一上午、周二下午

  11月27日,美国FDA批准上市了一款精准抗癌药——Vitrakvi。据说针对17种肿瘤的治疗有75%的治疗有效率。

  “广谱药”?

  Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤病人,它不需要考虑癌症的原发部位,只要有NTRK基因融合的所有肿瘤都可以使用Vitrakvi进行治疗,而且有一定疗效。包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等17种癌症,因此有人就称之为“广谱”抗癌药。

  Vitrakvi的靶点是“NTRK”,然而有些肿瘤,这种“NTRK”的融合基因的发生率是非常低的。比如有文献报道,在肺癌、结直肠癌、肝癌中的表达率都不到5%,因此,虽然Vitrakvi对于“NTRK”基因融合的疗效是75%,但是适合用这个药的病人其实并不多,某些肿瘤,可能只有5%左右患者适合用这个药。

  复旦大学附属肿瘤医院肿瘤流行病学专家郑莹教授介绍:美国每年160万新发肿瘤患者,只有2000例携带NTRK融合基因,据此估算,平均800个患者中才只有1个适合。

  “治愈率”75%?

  “Overall response rate”更准确的翻译是“总缓解率”,就是对这个药物的治疗发生了缓解,包括肿瘤消失、肿瘤缩小。“Overall response rate”绝对不是我们所理解的“治愈率”,这与完全治好是两回事。

  今年2月,《新英格兰医学杂志》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi的3项安全性和有效性临床研究结果显示:对于55例年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议上,一项关于抗癌药Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率80%,部分缓解率62%,完全缓解率18%。

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