患者生存期可以延长3倍

健康时报记者  胡丹萍

重磅!被众多肺癌患者期待的新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名，阿来替尼)在8月15日获得了国家药品监督管理局批准进口注册申请。

患者无进展生存期延长到34.8个月

 阿来替尼，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase，简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂，罗氏公司研发的阿来替尼为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。

“我们都非常期待这个药，因为新一代的ALK抑制剂可以让ALK阳性晚期非小细胞肺癌中位无进展生存期(PFS)时间延长到34.8个月，是现有治疗方案近3倍。”北京肿瘤医院胸部肿瘤内科主任医师方健介绍道。

“让肺癌成为慢性病”变为现实。“34.8个月!这一鼓舞人心的数字，跨栏式地刷新了ALK阳性晚期非小细胞肺癌的PFS，为ALK阳性患者一线治疗提供了更佳的选择。”在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)上广东省人民医院吴一龙教授表示。

肺癌患者中80%~85% 属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

根据国际临床研究ALEX结果，阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

5个月获批，与欧美同步上市

以往进口抗癌药在国内获批上市，一般要比欧美的上市时间延后5到6年。但安圣莎从进入优先审评程序到正式获批，仅用不到5个月的时间。

近年来，国家药品监管局推出新药快速审批通道，许多药物能获得加快上市的资格，这主要取决于两点：第一，临床急需的药物。常见且危害人类健康的疾病，但是迄今为止没有好的治疗药物，符合这些条件的药物可以获得快速审批；第二，如果一个药物的疗效远远超过已有的治疗药物，也可以获得快速审批。

“阿来替尼属于疗效远远超过已有的治疗药物，因为在其之前已经有克唑替尼获批，对ALK阳性的治疗效果非常好，能让患者获取长达几年的总生存。而阿来替尼作为第二代药物，超长的PFS已在疗效上远远超过克唑替尼，符合快速审批条件。”方健补充，根据以往的经验推测，新药大概还有两三个月才能进入市场，需要看企业的推进情况而定。

 

 

肿瘤诊断中的定海神针——PET/CT

海南省肿瘤医院影像中心及核医学科主任 于丽娟

PET/CT相当于肿瘤诊断设备中的定海神针，在肿瘤疑难病例诊断、指导治疗、评估预后等方面具有不可替代的作用。

PET/CT之所以能准确找到肿瘤病灶，得益于PET/CT示踪剂的精准定位。人体在注射PET/CT示踪剂后，葡萄代谢旺盛的患者就会吸收这种药物，表现为异常放射性浓聚。PET/CT示踪剂就像“海上定位仪”，能在人体准确追踪定位肿瘤的原发灶及转移灶，甚至能发现一些不易被查出的微小病灶，帮助医生及时进行针对性治疗，避免延误病情。

以卵巢癌为例，卵巢癌是相对隐蔽的一种恶性肿瘤，通常的检查手段很难发现。有许多患者直到出现不同程度的腹水才到医院就诊，如果只出现腹水，并没有出现其他脏器的转移，还是可以通过手术手段治疗。因此建议，在常规体检中，可抽血检测肿瘤标记物CA125，一旦发现超标，一定尽快进行PET/CT检测，定位病灶位置，早诊早治。