7月3日，国家药品监督管理总局在其官网发布消息，对清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书进行修订。其中年销售收入过亿的中成药大品种清开灵注射剂，被提示应增加警示语，内容应包括：“本品不良反应包括过敏性休克”。同时清开灵说明书用药禁忌项亦明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

　　据健康时报网消息，早在2009年4月20日，原国家食药监总局发文警惕清开灵注射剂严重不良反应。而在2015年的中药不良反应报告中，清开灵报告数据排名第一。据原国家食药监总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》显示，2015年中药不良反应/事件报告中，注射剂占比例为51.3%。编辑综合自国家食药监总局网站、健康时报网等