健康时报记者  杨丽萍
因现场检查中发现产品存在质量风险，近日，国家药品监督管理局发布公告，决定暂停销售印度太阳药业有限公司的注射用亚胺培南西司他丁钠。据悉，注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素，适用于多种病原体所致和需氧和厌氧菌引起的混合感染，全面治疗各种中度及重度感染。
根据国家药品监管局数据库显示，注射用亚胺培南西司他丁钠一共有18个批文。其中，默沙东自主研发的全球首个碳青霉烯类抗生素——泰能，是亚胺培南西司他丁类的领头羊。1985年FDA批准其正式上市，1991年进入中国市场。
据米内网数据显示，注射用亚胺培南西司他丁钠这个品种，2016年全球市场总份额有26.6亿元人民币，但其中默沙东的“泰能”就占据了近20亿。但根据默沙东2017年财报显示，2017年泰能营业额为2.8亿美元，比上年下降了6%。
虽然，这几年国内注射用亚胺培南西司他丁钠仿制药陆续上市，但泰能依然在国内各大公立医院很受欢迎。
根据米内网数据显示，2017年重点城市公立医院亚胺培南西司他丁供应厂商中，默沙东的原研药泰能占83.86%，海正辉瑞占10.01%，珠海联邦占3.56%，深圳海滨占1.27%，南韩永进占0.35%，其它企业占有0.95%的份额。此次印度太阳药业的注射用亚胺培南西司他丁钠在国内禁售将进一步稳固默沙东在该领域的“霸主”地位。
随着国内“限抗令”政策的相继落地，抗生素市场从一路走高经过下滑转入常态化良性发展。其中，碳青霉烯类所受影响并不大。米内网数据显示，2017年国内重点城市公立医院亚胺培南西司他丁用药金额增长率和2016年持平，都维持在4.09%左右。
碳青霉烯类是抗感染临床用药中最有抵御能力的重要品种，在业界俗称“抗生素的最后一道防线”。
北京清华长庚医院普内科主任医师马序竹说，碳青霉烯类抗菌药物抗菌谱非常广，对革兰阴性杆菌抗菌活性较强，是特殊级别使用的药物，应用在危重以及耐药菌感染的病人，医院里不是所有大夫都能开的，必须是有授权且有高级职称的大夫才能处方。