氯吡格雷迎劲敌,国产仿制药爆发\
近日,国家药品审评中心(CDE)公布了第二十四批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,其中,信立泰的替格瑞洛及片以国产首仿药的身份在列。
“重磅炸弹”氯吡格雷2016年以17.09亿美元的销售成绩位居全球血小板聚集抑制剂销售额榜首,后续重磅品种替格瑞洛2017年上半年销售额为4.96亿美元,较同期增长26.0%。
国内样本医院数据显示,氯吡格雷是目前最畅销的药物之一,2005年销售额为1.26亿元,2011年销售额过10亿元,2016年销售额达到18.6亿元。
检索CDE网站,目前国内已有近40家企业申报替格瑞洛制剂,其中包括恒瑞、正大天晴、齐鲁、石药、科伦、海正、丽珠、先声等众多实力较强的研发企业。 多种新型口服降糖药物进入医保
今年以来,国家医保目录纳入了多种新型口服降糖药物,拓宽了广大糖尿病医生和患者的选择范围,既能降糖又不易引发低血糖DPP-4抑制剂类口服降糖药给肾脏受损的糖友带来了更多的选择。
以利格列汀为例,该药主要经胆汁和肠道排泄,小于5%经过肾脏排泄,不增加肾脏负担,即便对那些已经出现肾损伤的糖尿病患者,也可在任何阶段无需调整剂量使用,降低了糖尿病患者肾损伤之虑,并增加患者的服药依从性。
北京海淀医院内分泌科副主任医师黄薇提示,由于糖尿病引发的糖尿病肾病具有不可逆性和治疗的困难。
因此,对于糖尿病患者来说,从治疗之初就要有护肾意识,给肾脏减轻负担。 总局通报39批次饮片不合格全是人参
国家食药监总局发布《关于39批次中药饮片不合格的通告》,通告中 34家企业生产的39批次中药饮片不合格,全部是人参,不合格项目为农药残留量。
冬季,进补时令,人参大卖一点也不出人意料。这也显示出药监部门的抽检,十分具有针对性。此次被通告的34家药企中,不乏像康美药业等知名药企。
对不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
综合自医药经济报、勃林格殷格翰官网等
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