近日，中南大学湘雅三医院和以色列Oramed医药公司分别           在胰岛移植和胰岛素研究方面取得了新突破。

　　猪胰岛取代人胰岛

　　中南大学湘雅三医院王维教授团队尝试选择移植猪胰岛，经过多年的努力，“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”获得了成功，为大规模移植猪胰岛开辟了广阔道路。

　　王维教授介绍：“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”中移植用的猪胰岛，是从湖南赛诺生物科技股份有限公司和湘雅三医院严格筛选、饲养的符合世界卫生组织规定的生物安全标准的无病毒DPF猪(赛诺猪)身上提取的，既避免了将猪的任何疾病传染到被移植患者身上，又克服了人胰岛难以避免携带病原体和自身免疫攻击的缺陷。而且，新的临床胰岛移植治疗方案在移植猪胰岛的同时，还回输了来自患者自身的调节性T细胞，它可使患者体内对移植胰岛的排斥反应明显减轻，大大降低术后抗排斥药的使用剂量，抗排斥药产生的毒副作用也相对较小。”

　　在获得政府批准后，王维教授团队已经完成了对10名病情都非常严重的1型糖尿病患者的猪胰岛移植研究。移植猪胰岛后，他们的病情有了明显好转，血糖和糖化血红蛋白也恢复了稳定、正常，跟术前比较，总体胰岛素使用减少了60%以上，最好的效果减量了90%。根据国际共认的胰岛移植综合评分，平均达到0.62分，最高达到了0.88分(完全治愈糖尿病为1分)，远远高于日本最高的0.17分的疗效。

　　胰岛素或能口服

　　近日，在南艳湖·大健康产业高峰论坛上，来自中国、以色列、美国的专家介绍了口服胰岛素最新研发成果，共同探讨了蛋白质口服给药技术的发展及其在口服胰岛素方面的应用。

　　以色列Oramed制药公司的首席科学官米里亚姆·汲德沦博士分享了口服蛋白质吸收不良相关问题的应对策略，介绍了攻克这一世界难题取得的最新成果。目前以色列Oramed制药公司开发的蛋白质口服给药技术已在包括中国在内的27个国家获得专利保护，由合肥天汇孵化科技有限公司和Oramed制药公司共同进行的口服胰岛素胶囊二期临床研究已在去年成功达到研究主要终点。

　　该研究是在美国食品和药品管理局(FDA)监测下，对500位受试者(包含正常人、1型糖尿病和2型糖尿病患者)使用了该口服胰岛素胶囊，最终结果显示，口服胰岛素胶囊药效显著而且未出现明显的不良反应。

　　以色列Oramed医药公司表示，美国FDA确认口服胰岛素胶囊三期临床试验将在中、美同步进行，试验使用的胰岛素胶囊将采用中国天麦生物科技发展有限公司的胰岛素原料进行生产。

　　我国目前在做前期准备工作，届时研究至少会纳入数百位患者，药物使用时间不少于6个月，除了监测口服胰岛素胶囊的疗效、安全性外，还会测试胰岛素敏感性等指标。临床试验结束后，经过中、美药监部门的批准，口服胰岛素胶囊就可以正式投入使用。