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发刊日期:2017年07月11日> 总第1423期 > 14 > 新闻内容
国家重大专项 重组埃博拉病毒病疫苗
发布时间:2017年07月11日  查看次数:  
  作为国家重大专项药物,康希诺生物股份公司生产的重组埃博拉病毒病疫苗此次也进入优先审批行列。埃博拉病毒是一种能引起人类和灵长类动物产生埃博拉出血热的烈性传染病病毒,死亡率在50%至90%之间。埃博拉病毒不定期地在非洲地区暴发。仅在2013年至2016年于西非地区出现的疫情中,就至少有1.13万人感染病毒死亡。
我国一直致力于埃博拉病毒疫苗的研发,据康希诺生物股份公司官网显示,重组埃博拉病毒疫苗是由埃博拉病毒包膜糖蛋白基因的复制缺陷型人5型腺病毒,经过扩增、纯化,添加适宜稳定剂冻干制成,接种疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。早前我国已完成埃博拉疫苗的“零突破”,如果此次顺利获批,在埃博拉疫苗的研制上将走在世界前列。
去年开始,国家食药总局发布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,标志着“优先审评”制度在国内正式落地,自此,部分临床急需、市场短缺的药品注册不再需要苦苦排队等待审批,转而可以加速上市。截至目前,已经有20批药品被纳入优先审评的行列。
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