研发17年!皮肤感染新药获FDA批准

　　近日，以开发新型抗生素治疗严重细菌感染的Melinta公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其旗下新药Baxdela用于治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

　　而到目前为止，该药已研发17年，Baxdela的成功获批，为治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者提供了一个新的选择。

　　由于细菌对现有抗菌药物的耐药性提高，急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的治疗成为了难题，由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)导致的发病率、并发症和住院率显著上升。

　　Baxdela是一种氟喹诺酮，能够对抗包括MRSA在内的革兰氏阳性和革兰氏阴性病原体。它可以通过静脉注射和口服使用。

　　健康时报记者孙欢编译

　　多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准

　　近日，美国强生集团旗下的杨森生物技术公司(JanssenBiotech)宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX(daratumumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone)，用于治疗对来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂(PI)耐药的复发性多发性骨髓瘤患者。临床试验结果显示在这类患者中，新型组合疗法的总体缓解率达到了59.2%。

　　多发性骨髓瘤(multiplemyeloma)是一种因浆细胞在骨髓内不受控制地生长引起的无法治愈的血液癌症，其症状包括骨折、骨痛、红血球偏低、疲劳、血钙升高、肾功能障碍等。据估计，2015年全球有124225名患者被诊断患有多发性骨髓瘤，有87084名患者死于该病。

　　摘编自DARZELEX官方网站