健康时报记者  胡丹萍

　　12月1日是世界艾滋病日，我国抗艾滋病新药研发领域传来好消息。我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进入临床试验数据核查阶段，领跑全球。世界首个长效注射抗艾药有望诞生在中国。

　　这个充满中国荣誉的药叫艾博卫泰，由北京佑安医院谢东博士团队研制，是一种HIV融合抑制剂。它通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞，能在感染初始环节阻断病毒复制周期。2014年2月，艾博卫泰已在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床试验。

　　据了解，目前国内的抗艾滋病毒药物有近30种，全部是国外专利期失效后的仿制药，而艾博卫泰品质很好。负责该药全部临床试验组织的北京佑安医院感染中心主任、国家卫计委艾滋病专家咨询委员会委员吴昊教授说，“目前艾博卫泰的技术层面核查已经结束，从有效性和安全性来看，该药与现采用的二线药物的疗效相当，毒副作用小，特别是对肾的损害大为减轻，并且将病人每天服药改变为每周1次注射。”

　　临床试验的中期数据总结显示，一个主要和三个次要试验终点指标全部提前达到预期，其中80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测线以下(<50拷贝/毫升)。另外三项疗效指标，包括有效治疗百分比、病毒浓度绝对值下降幅度以及免疫力提高也全部达到预期指标。这个成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。

　　国家食药监总局7月18日已正式受理该药的新药申请，随后启动了优先审核程序。