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发刊日期:2016年11月01日> 总第1357期 > 24 > 新闻内容
强生抗癌药淋巴瘤适应症在英被拒
据欧洲药物市场在线(PMlive)
发布时间:2016年11月01日  查看次数:  

  近日,英国医疗成本控制机构NICE在指南草案中表示,因Imbruvica (ibrutinib,依鲁替尼)价格实在过于昂贵,性价比不高,无法将该药物纳入英国医保,以治疗非霍奇金淋巴瘤。

  尽管这款由艾伯维和强生联合开发的重磅抗癌药物在美国和欧洲监管方面一路绿灯(美国已经批准了6个适应症,欧洲已经批准5个适应症),但与许多明星药物一样,NICE再一次让强生吃了闭门羹。

  据了解,Imbruvica是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需BTK发挥抗癌作用。该药已被欧洲批准用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(Waldenstrom's macroglobulinaemia),这是一种罕见的、进展缓慢的非霍奇金氏淋巴瘤。Imbruvica既可以用于既往接受过治疗的患者,也可以替代化疗,作为一线治疗方案使用。

  事实上,这已经不是NICE第一次拒绝Imbruvica了。此前NICE拒绝将该药物纳入指南,适应症是慢性淋巴细胞白血病(CLL),原因是目前的临床数据“不能证明其疗效的确切性”,以及“价格过于昂贵”。

  十分讽刺的是,就在NICE发布这一指南不久,Imbruvica就被FDA和EMA批准作为CLL的一线治疗方案,目前该药物已经在全球48个国家获批。强生表示目前NICE的评价体系不能够满足癌症患者的需要,对英国的癌症患者而言不是个好消息。

  ——据欧洲药物市场在线(PMlive)

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