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发刊日期:2016年11月01日> 总第1357期 > 24 > 新闻内容
雅培在美再涉行贿风波
健康时报记者 徐婷婷
发布时间:2016年11月01日  查看次数:  

  健康时报记者 徐婷婷

  近日,美国司法部宣布:因收受高价回扣以促销处方药Depakote(双丙戊酸钠),美国最大的老年人医药服务供应商Omnicare Inc.将被处以2812.5万美元(近1.9亿人民币)的高额罚款。

  值得注意的是,此次施贿者正是近年来多次卷入药品回扣案件的雅培公司。

  违规推销抗癫痫处方药

  据了解,双丙戊酸钠是由雅培公司1983年开发的一种治疗癫痫的药物,随后在1995年和1996年分别获准用于治疗双相情感障碍症和预防偏头痛。不过,因其可能产生的出生缺陷等并发症,近年来在美国收到大量诉讼。

  美国《芝加哥论坛报》报道称,两位曾就职于雅培公司的员工Richard Spetter和Meredith McCoyd向美国司法部提供爆料信息,雅培公司与Omnicare之前存在秘密回扣协议。2014年,美国司法部就对此提出指控。

  2016年10月,时隔2年后,美国司法部发布调查结果,证实了员工信息的真实性。美国司法部称,为向老年痴呆患者推荐双丙戊酸钠,雅培与Omnicare签订秘密协议,Omnicare将美国养老院居民需开具的双丙戊酸钠处方数量增加,以提高雅培所需支付的回扣水平。

  截至2014年,雅培假借“公益赠款”和“教育资金”的名义不断向Omnicare打款,已至少支付了数百万美元。此外,雅培还对Omnicare在佛罗里达州阿梅利亚岛的管理会议进行资助,并向佛罗里达州当地的Omnicare药房支付了其他“灰色”款项。

  雅培选中Omnicare的原因在于,作为最大的老年人医药服务供应商,Omnicare掌握着向各大养老院提供药剂师的“特权”,为其向老年人推荐药品提供了便利。

  美国司法部首席检察长助理Benjamin C. Mizer表示,因老年痴呆患者几乎没有独立思考能力,用药完全依靠专业医疗人员,根据美国联邦法规要求,每所养老院都需留有药剂师,而一旦药剂师收取制药商的回扣,增加养老院居民对相关药物的服用,将难以避免患者使用不必要的药物,带来安全风险。

  一位国内知名的神经外科专家告诉健康时报记者,双丙戊酸钠虽然是治疗癫痫的一款常用一线药物,但并不一定适用于所有人群,临床使用后发现,过量使用对于老年群体,很可能存在诱发肝功能异常、意识障碍等不良反应。

  此外,女性过量用药后也可能出现发胖、生理周期紊乱,且可能会增加对胎儿的致畸率。“由于目前有奥卡西平等新的特效药物出现,成为治疗癫痫的首选,双丙戊酸钠使用相对较少。”这位专家说。

  屡陷回扣风波麻烦不断

  据国家食品药品监督管理总局官网查询,目前国内使用的常用抗癫痫药丙戊酸钠,并非由雅培生产。不过,雅培在国内有吸入麻醉剂七氟烷、肠内营养产品益力佳等产品在售,而雅培行贿的声音在国内也并不“沉默”。

  2011年,雅培公司被指长期向医院医生发放回扣,在北京、上海等发达地区的销售代表平均每人每年送出的回扣金额高达数十万元。

  2012年,一份“费用新表”的文件直指雅培医药代表向13名麻醉科医生行贿,而相关的雅培医药代表并没有否认该文件的真实性。

  2014年,有媒体爆料称,雅培肠内营养产品的销售额中,有8%~10%用于贿赂医生,甚至称肠内营养产品组销售部门要求所辖区域内的医药代表每人每天需以各种形式拜访医务人员12次,低于此频次者,甚至会遭到通报警告。

  对于国内这些指控,雅培给出的回复是:在全球开展业务的市场,雅培致力于恪守高度的职业道德和标准。

  最终,美国司法部做出了向Omnicare老年医药服务供应商索赔2812.5万美元的处罚决定。其中2030万美元归还美国政府的医疗保险,780万美元用于支付医疗补助。消息传出后,雅培股价出现下跌。

  这并非是雅培在美国第一次被卷进回扣风波。美国司法部文件显示,此前,同样是因旗下癫痫药双丙戊酸钠,存在向养老院超说明书用药的不当推销,美国联邦和各州按照美国“虚假申报法”提起诉讼,2012年5月,雅培最终以高达16亿美元的罚款达成和解,并在5年内持续受美国政府高强度企业信用监督。

  关于此次回扣处罚相关情况,健康时报已于近日发出采访邮件,截至发稿日前,尚未收到雅培公司方面回复。健康时报将持续关注。

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