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发刊日期:2016年04月19日> 总第1306期 > 14 > 新闻内容
复用缺少标准流程
健康时报综合
发布时间:2016年04月19日  查看次数:  
   在欧洲, 一般要求高值耗材除通过《医疗器械的灭菌-可再次灭菌器械复用处理企业提供的信息-要求》《质量系统-医疗器械》和《医疗器械-对医疗器械使用风险管理》三重认证外,还需通过所在国相关法规认可才可重复使用。

  而在我国, 目前只对血液透析器复用处置有明确要求, 对其他复用高值耗材正在参考该规定提出具体要求。

  沈晨阳认为,高值耗材复用需确立若干标准,如未被术中患者血液污染的可消毒后复用;被患者血液污染的实心耗材(导丝,骨科术中工具,超声刀等)经严格灭菌消毒后可复用。被患者血液污染的管腔类耗材,消毒要求较高,不建议复用。

  某传染病医院医疗保障部负责人指出,一次性物品重复使用的前提是该医院必须有合格的消毒供应中心(经第三方重新认证)、详细的制度和操作规程、监测规范及规范的检测流程。由经过审查考核具有完善消毒灭菌设施设备的部门和单位进行消毒灭菌,建立完善消毒灭菌制度、流程和可跟踪性系统。

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