韩国Genexine公司拥有的长效促红细胞生成素(简称EPO)产品有望引入中国,据合作方中国复星医药披露,其控股子公司已与韩国方签订了许可协议,并独家获准其在中国境内(不包括台湾、香港及澳门特别行政区)开展产品的研究并上市进行销售。
促红细胞生成素(EPO)是一种主要由肾脏分泌的激素,主要用于帮助肾脏功能损坏导致EPO分泌不足而引起贫血的患者改善贫血症状。
有些血液系统疾病的患者,例如骨髓增生异常综合征患者,以及一些肿瘤病人也需要补充外源性的EPO。
据悉,韩国公司的这款EPO产品GX-E2是一种注射剂,其活性成分是杂交Fc促红细胞生成素融合蛋白,于2011年3月获批进入韩国开展临床试验研究,目前正处于韩国II期临床试验阶段。
近年来,因为我国慢性肾脏病的患病率逐年增高,据2015年发布的流行病学统计数据显示:中国慢性肾脏病患者人数约为1.3亿,其中肾性贫血是慢性肾脏病患者最常见并发症。
目前,在中国市场销售的EPO产品属于普通EPO范畴,暂无已上市的长效EPO产品。北京世纪坛医院血液内科主任医师吴学宾介绍,皮下注射的普通EPO半衰期约为3~4小时,因此,为了保证治疗效果,患者的注射间隔时间较短,一般每周需要注射3次,而长效EPO的半衰期是普通EPO的3~4倍,患者仅仅需要每周注射一次甚至每两周注射一次即可,更加方便,也更大程度上保证了患者的正常生活。
复星医药相关工作人员向记者透露,GX-E2在韩国仍处于临床试验阶段,具体进入中国临床试验时间还未知。因此,或许在短期内我们可能还无法看到国产长效EPO产品的上市。