人用皮卡佐剂狂犬病疫苗由依生生物制药有限公司自主开发,和我国目前通行的市售人用狂犬病疫苗相比,它耐受性、安全性均良好,还能在人体中产生更强的特异性T细胞免疫反应。
“此前项目曾多次开展模拟狂犬病病毒暴露后感染情况的动物实验,受试动物首先被注射了致死剂量的狂犬病病毒,然后用皮卡佐剂狂犬病疫苗或现有市售人用狂犬病疫苗进行接种保护。我们观察到,市售人用狂犬病疫苗组中只有20%的受试动物存活下来,但皮卡狂犬病疫苗组的存活率能达80%。”依生生物董事长、皮卡佐剂技术项目负责人张译先生说。皮卡佐剂疫苗另一个重要特点是可以显著降低疫苗中抗原用量,对比现行疫苗使用更少的疫苗原液,也就可以大幅减少不良反应发生率,更好的保障人民群众的用药安全。
据悉,该项目预计2016年在新加坡完成临床二期研究。2014年4月,项目也在国内获得临床受理通知书,目前处于药品审批阶段。