近日,中国药企正大天晴与美国强生制药签署协议,将一款极具潜力的治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可转给强生。强生将支付2.53亿美元(约16亿人民币)的首付款和里程金,及上市后的销售提成。业内人士分析,一旦该药上市,有望成为正大天晴继润众(恩替卡韦分散片)后又一乙肝重磅新药。
病毒性肝炎包括乙肝的治疗,是一个世界性的医学难题,全球约有3.5亿乙肝病毒感染者,中国是乙肝病毒携带者、慢性乙肝病人最多的国家。目前的核苷类抗病毒药物虽然能有效抑制乙肝病毒,但不能有效清除乙肝病毒,各研发部门一直在探索有效治愈乙肝的药物。
核苷类抗病毒药物,国内正大天晴已占据半壁江山,其继续研发新药不足为奇。正大天晴表示,该款在研创新药物,是一种新型小分子抗病毒口服药,通过激发病人自身免疫功能,产生对乙型病毒的清除效能。这个项目启动于2013年,预计将在2016年初在国内申报临床试验。
目前,乙肝治疗关键是抗病毒,恩替卡韦、替诺福韦、阿德福韦酯等核苷类药物是抗病毒治疗的主要药物。对于绝大部分感染者来说,仍然需要长期抗病毒治疗。北京地坛医院肝病中心主任医师蔡皓东表示,核苷类药物尽管不一定终生治疗,但也是很漫长的过程。过早停药往往导致疾病复发,前功尽弃。