腰痛宁胶囊为纯中药固体制剂，含马钱子、麻黄、苍术、川牛膝、乳香、没药、土鳖虫、全蝎等中药，能消肿止痛，疏散寒邪，温经通络，用于腰椎间盘突出症、腰椎增生症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、慢性风湿性关节炎。
中药指纹图谱是借用DNA指纹图谱发展而来的，中药指纹图谱可较全面地反映中药所含化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量和中医用药所体现的整体疗效，较之单一成分或指标成分的质控方法，更具科学性和全面性;中药由于成分复杂，是多种化学成分的混合体，多种化学成分的综合就构成了中药化学信息;指纹图谱是将中药化学信息通过谱图等方式进行表达，并进行计算、分析、比较、评价等，以技术参数、指纹特征等对中药进行质量控制;以高效液相色谱法为例，由于其强大的分离能力，可把复杂的化学成分进行分离而形成高低不同的峰组成一张色谱图，这些色谱峰的保留时间、高度和峰面积代表了不同化学成分和含量，整个色谱图表征了该样品所含化学成分的种类和量的多少;目前, 指纹图谱已成为国内外公认的鉴别中药品种和评价中药质量的最有效手段。
腰痛宁胶囊新的质量标准，采用整体相似度评价方法建立中药复方特征指纹图谱, 建立了含有10个共有特征峰的腰痛宁胶囊指纹图谱，实现了对十味中药复杂组方的固体制剂质量稳定性的良好控制，已申请国家专利。
腰痛宁胶囊质量标准中同时测定主要成分——士的宁和马钱子碱含量并将士的宁和马钱子碱含量规定含量上下限范围;测定腰痛宁胶囊中麻黄碱和伪麻黄碱含量;测定甘草酸含量。对有效成分士的宁和马钱子碱的含量同时规定上下限范围，该项规定开创了在中药固体制剂中的先例，对保证药品质量临床治疗效果非常重要，具有很好的实用性，具有国内领先水平。
