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医药行业合规生态再升级,新版RDPAC行业行为准则发布

2022-06-22 18:03:42来源:健康时报网|分享|扫描到手机

2022年11月17日上午,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在北京正式发布《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)。

近年来,国家加大医疗领域监管力度,针对合规行为的整治行动持续扩大。与此同时,为应对新的监管和市场环境,很多公司开展了多种形式的商业创新。他们通过各种数字化项目,依托互联网平台,着力提升对于医疗卫生专业人士和患者的服务水平。在监管趋严、业务线上化的趋势下,医药行业进入全新发展阶段。企业是否合规经营正逐步成为监管机构和全社会评价企业的重要指标,合规也成为企业优化内部治理的新型模式,这些都对医药企业合规提出了新的要求。

《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)将于2023年4月1日生效执行。修订版将《行业准则》的规范范围扩大到会员公司与患者组织和患者的互动,加强了在支持医疗卫生专业人士方面的管控要求,强化了对讲者项目中参会者的管控,细化了对讲者演示材料的审阅要求,增加了对独家赞助的合规控制,提高了对医疗卫生组织的尽职调查,添加了与患者组织互动的内容。

中国医院协会副会长方来英认为,“随着三医联动深入落地,建设以患者为中心的价值观对行业健康发展至关重要。营造公平竞争的合规市场环境,群众生命健康才能更有保障。《行为准则》的修订体现了行业对变化的适应性,更体现了医药行业的活力和未来。”

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 中国医院协会副会长方来英致辞 

自1999年RDPAC推出中国医药行业首部《药品推广行为准则》以来,RDPAC不断修订《行为准则》。作为全球制药企业协会体系的一员和积极参与者,RDPAC在国际制药企业协会联盟(IFPMA)准则的基础上,反映国际医药行业协会的最新标准、国内法律、法规和政策的最新要求,体现国内医药行业商业实践和合规管控的前沿发展,提供最新的和基于最佳实践的合规高标准。遵守RDPAC行为准则是所有会员公司的入会条件之一,与此同时,RDPAC支持会员公司在此基础上制定和执行更高的行为标准。

作为国内首部医药行业行为准则,RDPAC《行为准则》最早从行业的角度倡导引领医药企业合规经营,对国内医药行业行为规范具有独特的引领意义,很多本土医药企业和行业协会也会自发地借鉴和参考。

此外,由于RDPAC的国际合作伙伴还包括欧洲制药企业协会联盟、美国药品研发与制造企业协会、美国生物技术创新组织和日本制药企业协会,这使得RDPAC在很多方面与全球制药企业协会保持同步,得以借鉴和学习医药行业最新国际经验,并将中国医药行业的可贵经验带到国际社会。

(运营:荆雪涛)

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